马立巴韦(Maribavir)马利巴韦的详细说明书

发布时间: 2025-06-13 15:45:30     文章来源:药队长     推荐人数: 169

马立巴韦(Maribavir)马利巴韦的详细说明书

马立巴韦(Maribavir),又称马利巴韦,商品名为Livtencity,是一种用于治疗特定病毒感染的药物。本文将详细介绍马立巴韦的基本信息、适应症、用法用量、药物相互作用及用药注意事项,帮助患者和医护人员更好地了解和使用该药物。

基本信息与上市情况

基本信息

马立巴韦是一种抗病毒药物,主要成分即为马立巴韦本身,剂型为片剂。其性状为200mg的蓝色椭圆形凸片,一面压印有“SHP”,另一面压印有“620”。该药物通过抑制人类巨细胞病毒(CMV)的UL97激酶来发挥抗病毒作用。

上市与医保信息

马立巴韦已在中国上市,并纳入医保目录,目前市面上没有仿制药。德国版马立巴韦规格为200mg*56片,价格约为22939美元一盒。这一信息为患者提供了药物的可及性和经济负担的参考。

承上启下

了解马立巴韦的基本信息后,接下来将详细介绍其适应症,帮助患者明确该药物的治疗范围。

适应症与用法用量

适应症

马立巴韦适用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染或疾病。这一适应症明确了马立巴韦在特定患者群体中的治疗价值,为移植后CMV感染的治疗提供了新的选择。

用法用量

成人和儿童患者的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。若与抗惊厥药合用,剂量需相应调整:与卡马西平合用时,剂量增加到800mg,每天两次;与苯妥英或苯巴比妥合用时,剂量增加到1200mg,每日两次。用药管理方面,速释片剂可作为整片、分散片或粉碎片口服,也可通过鼻胃管或口胃管给药。

承上启下

明确了马立巴韦的适应症和用法用量后,接下来将探讨其药物相互作用,以指导患者合理用药,避免潜在风险。

药物相互作用与注意事项

药物相互作用

马立巴韦与某些药物同时使用可能导致显著的相互作用。例如,与更昔洛韦和缬更昔洛韦联合用药时,会降低其抗病毒活性。此外,马立巴韦是CYP3A4的底物,与强CYP3A4诱导剂合用可能降低其血浆浓度,影响治疗效果。同时,马立巴韦作为CYP3A4、P-gp和BCRP的抑制剂,可能增加这些酶或转运体底物的血浆浓度。

特殊人群用药

孕妇应被告知马立巴韦对胎儿的潜在风险,因动物实验显示胎儿存活率下降。哺乳期女性用药需在医生指导下进行,因尚不清楚药物是否会进入乳汁或影响婴儿。有生殖潜力的男性和女性也应在医生指导下用药。儿科患者(不符合用药条件者)的安全性和有效性尚未得到证实。老年患者(≥65岁)与年轻患者的安全性、有效性和药代动力学一致。对于轻、中度肾或肝功能损害患者,不建议调整剂量,但尚未对重度肝功能损害或终末期肾病患者进行研究。

承上启下

了解了马立巴韦的药物相互作用和特殊人群用药注意事项后,接下来将总结用药过程中的关键注意事项,以确保患者安全、有效地使用该药物。

用药注意事项与贮存方法

用药注意事项

在使用马立巴韦期间,需密切监测病毒学反应和耐药性,特别是在治疗期间和停药后。若患者对治疗无反应或复发,应监测巨细胞病毒DNA水平并检查马立巴韦耐药性。同时,避免与强CYP3A4诱导剂合用,除非特定抗惊厥药物。与免疫抑制药物合用时,需经常监测免疫抑制剂药物水平,并根据需要调整剂量。

贮存方法

马立巴韦一般建议在20°C至25°C下储存,允许短暂暴露于15°C至30°C的温度下。正确的贮存方法有助于保持药物的稳定性和有效性,确保患者用药安全。

总结

马立巴韦作为一种新型抗病毒药物,在治疗移植后CMV感染方面展现出良好的疗效。然而,患者在使用过程中需严格遵循医嘱,注意药物相互作用和特殊人群用药事项,以确保用药安全有效。同时,正确的贮存方法也是保障药物质量的重要环节。

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