尼洛替尼(Nilotinib)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项

尼洛替尼(Nilotinib)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项

尼洛替尼（Nilotinib），商品名达希纳，是一种针对费城染色体阳性慢性髓性白血病（Ph+CML）的靶向治疗药物。本文将详细介绍尼洛替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用以及注意事项，帮助患者和家属更好地理解和使用这一药物。

一、尼洛替尼的基本信息

1. 药物概述

尼洛替尼是一种第二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），由诺华制药开发，2007年首次获FDA批准，用于解决伊马替尼耐药问题。相比伊马替尼，尼洛替尼能更快达到深度分子学缓解。

2. 医保价格

尼洛替尼已经在中国上市，并且进入了中国医保。瑞士诺华原研药印度版，规格为200mg*28片，价格约为139美元一盒。具体价格可能因地区和医保政策而异，请咨询当地医保部门或药店。

3. 药物剂型与性状

尼洛替尼的剂型为胶囊剂，有多种规格，包括50mg、150mg和200mg。不同规格的胶囊具有不同的颜色和标识，以便于区分。

二、尼洛替尼的适应症

1. 适用人群

尼洛替尼适用于以下费城染色体阳性慢性髓性白血病（Ph+CML）患者的治疗：新诊断的成人及1岁及以上儿童慢性期患者；对包括伊马替尼在内的先前治疗耐药或不耐受的成人慢性期和加速期患者；对先前酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗耐药或不耐受的1岁及以上儿童慢性期和加速期患者。

2. 特殊人群使用

对于老年人（65岁及以上），尼洛替尼的疗效和安全性与年轻患者无显著差异，无需调整剂量，但需关注合并症和多重用药风险。对于儿童患者，1岁及以上儿童慢性期和加速期患者适用，但2岁以下数据不足。长期治疗可能导致生长迟缓，建议每6-12个月监测生长参数。

三、尼洛替尼的用法用量

1. 推荐剂量

成人患者新诊断Ph+CML慢性期：推荐剂量为300mg，口服，每日两次。耐药或不耐受的Ph+CML慢性期和加速期：推荐剂量为400mg，口服，每日两次。儿科患者（1岁及以上）：新诊断或耐药/不耐受的Ph+CML慢性期和加速期患者，推荐剂量为230mg/m²，口服，每日两次，剂量四舍五入至最接近的50mg（单次最大剂量不超过400mg）。

2. 服药注意事项

尼洛替尼需空腹服用，避免食物影响吸收。建议在每天大致同一时间服用，整片吞服，不得咀嚼、压碎或劈开。如果漏服，不得补服漏服的剂量，应按每日剂量于次日重新服用。

四、尼洛替尼的副作用与注意事项

1. 副作用

尼洛替尼的副作用包括血液学不良反应（如骨髓抑制、血小板减少、中性粒细胞减少等）和非血液学不良反应（如恶心、皮疹、头痛、疲劳等）。这些副作用多为可逆性，通过暂停用药或剂量调整可以管理。

2. 注意事项

治疗期间需定期监测全血细胞计数、心电图和电解质。避免与延长QT间期的药物合用。对于具有生殖潜力的男性和女性，建议治疗期间及停药后14天采取高效避孕措施。妊娠期间禁用尼洛替尼，治疗期间及停药后14天禁止哺乳。

3. 药物相互作用

尼洛替尼与强CYP3A4抑制剂合用时需调整剂量，避免合用或减量使用，并密切监测QT间期。

4. 日常注意事项

患者在使用尼洛替尼期间，应保持良好的生活习惯，避免过度劳累和精神紧张。同时，应定期复诊，及时向医生反馈药物疗效和副作用情况，以便调整治疗方案。