纳武单抗的详细说明书

纳武单抗（Nivolumab）是一种靶向PD-1的单克隆抗体药物，广泛应用于多种恶性肿瘤的治疗。作为全球首个获批的PD-1抑制剂，它在转移性非小细胞肺部疾病、黑色素瘤等适应症中展现出显著疗效。本文将从药物基本信息、适应症与用法、不良反应及注意事项等方面，全面介绍这一重要抗肿瘤药物，帮助患者和家属更好地了解其特性和使用规范。

纳武单抗的详细说明书

药物基本信息

纳武单抗由美国百时美施贵宝公司研发，2014年12月获FDA批准上市，2018年6月在中国获批，是我国首个以PD-1为靶点的单抗药物。该药物别称包括纳武利尤单抗、Opdivo、ONO-4538、O药等，主要成分为nivolumab，剂型为注射剂。

规格与性状

纳武单抗注射剂有40mg/4ml、100mg/10ml、120mg/12ml、240mg/24ml四种规格，呈现透明至乳白色、无色至淡黄色溶液状态，采用单剂量瓶装。40mg规格参考价格约151美元，100mg规格约344-346美元。

医保与购买

该药已在中国上市，医保覆盖情况存在不同信息源，患者可通过医院或正规医疗服务机构购买。购买时需注意甄别药品真伪，检查生产日期，避免购买到假冒伪劣产品。

适应症与用法用量

纳武单抗适用于多种恶性肿瘤治疗，包括转移性非小细胞肺部疾病、晚期肾细胞疾病、经典霍奇金淋巴瘤等。在黑色素瘤治疗中，既可用于不可切除或转移性病例，也可作为辅助治疗。

成人用法用量

成人患者推荐剂量为每2周240mg或每4周480mg，通过静脉注射给药，每次持续60分钟。治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受毒性，临床获益明显的患者可长期使用。

儿童用法用量

12岁及以上、体重40kg及以上儿童采用成人剂量；体重小于40kg的儿童患者，推荐每2周3mg/kg或每4周6mg/kg。具体用药方案需由专业医生根据患者个体情况制定。

不良反应与注意事项

纳武单抗常见不良反应包括疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻等。与易普利姆单抗联用时，可能增加甲状腺功能减退、体重减轻等副作用。

联合用药注意事项

与易普利姆单抗联用时，应先输注纳武单抗，再在同一天输注易普利姆单抗。每次输液需使用单独的输液袋和过滤器，给药后需用生理盐水或葡萄糖溶液冲洗静脉注射管路。

储存与使用

药物使用前需室温静置约5分钟，稀释后溶液可在2-8°C或室温下保存，但制备后24小时内必须使用。患者不可自行调整用药方案，所有治疗都应在专业医疗监督下进行。