去纤苷(Defibrotide)的中文说明书:作用功效,用法用量,注意事项,副作用-药队长

去纤苷(Defibrotide)的简介

去纤苷是首个获批用于治疗造血干细胞移植后肝静脉闭塞病(VOD)的药物，具有抗血栓、促纤溶及抗炎特性。作用机制通过保护内皮细胞、调节纤溶系统平衡实现，显著降低VOD相关死亡率。

该药物为单链寡核苷酸混合物，通过静脉输注给药，需稀释后使用。治疗期间需严格监测出血风险及超敏反应，避免与其他静脉药物混用。

去纤苷的研发填补了VOD治疗领域的空白，成为国际公认的治疗造血干细胞移植后严重并发症的核心药物，临床应用显著改善了患者预后。

【英文名称】

Defibrotide

【其他别称】

Defitelio、去纤苷钠、去纤维钠

【适应症】

去纤苷适用于造血干细胞移植后肝小静脉闭塞病(VOD，又称肝窦阻塞综合征SOS)的治疗，尤其针对出现肾或肺功能失调的严重病例。该疾病为移植后致命并发症，表现为肝大、腹水、黄疸等，去纤苷通过改善微循环、促进纤维蛋白溶解及减轻内皮损伤，显著降低患者死亡率并提高生存率。

【剂型】

注射剂

【主要成分】

去纤苷肽Defibrotide

【规格】

爱尔兰爵士制药：200mg/2.5mL(80mg/mL)，单次使用小瓶；每盒含10瓶(200mg/瓶)。

【性状】

清澈、浅黄色至棕色溶液，无肉眼可见颗粒物。

【有效期】

24个月

【存储方法】

储存于20°C-25°C，允许短期偏移至15°C-30°C；避免冷冻，避光保存；稀释后溶液需在4小时内使用(室温)或24小时内使用(冷藏)。