使用泽尼达妥单抗期间需要注意什么?

泽尼达妥单抗使用时需重点关注胚胎毒性、心脏功能、输液反应及腹泻风险，特殊人群需严格遵循避孕要求并监测相关指标。

1. 核心注意事项

（1）胚胎-胎儿毒性：妊娠女性禁用，可能导致胎儿伤害。具有生殖潜力的女性需在用药期间及末次给药后4个月内使用有效避孕。

（2）左心室功能障碍：治疗前及治疗期间需定期评估LVEF，基线LVEF＜50%的患者安全性未确立。

（3）输液相关反应：需严格预处理（对乙酰氨基酚、抗组胺药等），输注时密切监测，发生1-2级反应需调整速率，3-4级需暂停或永久停药。

（4）腹泻管理：3级腹泻需暂停用药至≤1级后调整剂量，4级需永久停药。

2. 特殊人群用药

（1）孕妇：用药前需验证妊娠状态，妊娠期禁用，可能引发羊水过少及新生儿死亡。

（2）哺乳期：尚无母乳中药物分布数据，需权衡喂养益处与潜在风险。

（3）儿童与老人：儿童安全性未确立；老年患者（49%≥65岁）与年轻患者差异不明显。

3. 剂量调整规范

（1）心脏毒性：LVEF绝对下降≥16%或≤50%且降幅≥10%时暂停给药，恢复后可续用，未恢复则永久停药。

（2）肺炎：≥2级需永久停药。

（3）其他3级不良反应：暂停至≤1级后恢复原剂量，复发则减量至15mg/kg。