服用泽尼达妥单抗期间需要注意什么?

发布时间: 2025-08-29 11:06:49     文章来源:药队长     推荐人数: 169

泽尼达妥单抗使用期间需重点关注胚胎毒性、心脏功能、输液反应及腹泻风险,特殊人群需严格避孕并监测相关指标。

1 核心注意事项

(1)胚胎-胎儿毒性

妊娠女性禁用该药,可能导致胎儿伤害。具有生殖潜力的女性需在用药期间及末次给药后4个月内使用有效避孕,用药前需验证妊娠状态。

(2)左心室功能障碍

治疗前及治疗期间需定期评估左心室射血分数(LVEF),基线LVEF<50%的患者安全性未确立。若出现LVEF绝对下降≥16%或≤50%且下降≥10%需暂停给药。

(3)输液相关反应

每次给药前需预防性使用对乙酰氨基酚、抗组胺药及皮质类固醇。发生1-2级反应需调整输注速率,3-4级需暂停或永久停药。

(4)腹泻管理

3级腹泻需暂停至症状≤1级后减量至15mg/kg,4级需永久停药。建议及时启动抗腹泻治疗并监测电解质。

2 特殊人群用药

(1)哺乳期女性

尚无母乳中药物分布数据,需权衡母乳喂养益处与潜在风险,建议用药期间暂停哺乳。

(2)儿童与老年人

儿童用药安全性未确立。老年患者(≥65岁)占比49%,但安全性与年轻患者无显著差异。

(3)肝肾功能异常

说明书未明确肝肾功能损害者的剂量调整建议,需密切监测相关指标。

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