妥卡替尼(Tucatinib)用药有哪些风险和注意事项?

妥卡替尼(Tucatinib)用药需重点关注腹泻、肝毒性及生育风险，同时需注意药物相互作用和特殊人群剂量调整，治疗期间需严格监测相关指标并遵循避孕要求。

1. 主要不良反应风险

（1）腹泻：可能引发严重脱水或急性肾损伤，首次中位发生时间为12天，需立即止泻治疗并根据严重程度调整用药。

（2）肝毒性：需定期监测ALT/AST/胆红素，出现异常时需减量或停药。

（3）胚胎毒性：动物实验显示致畸性，人类妊娠期禁用，育龄患者需采取高效避孕措施。

2. 特殊注意事项

（1）肝功能不全：Child-Pugh C级患者需减量至200mg/次，每日两次。

（2）药物相互作用：避免联用强CYP3A诱导剂、CYP2C8抑制剂及P-gp底物，可能引发严重毒性。

（3）哺乳期：用药期间及停药后7天内禁止哺乳。

3. 用药管理要求

（1）监测频率：每3周检查肝功能，出现腹泻需评估电解质和肾功能。

（2）剂量调整：根据毒性分级采用暂停→减量→停药的阶梯式处理方案。

（3）漏服处理：超过给药时间无需补服，按原计划继续用药。