佐妥昔单抗(Zolbetuximab)的中文说明书:作用功效,用法用量,注意事项,副作用-药队长

佐妥昔单抗(Zolbetuximab)的简介

2024年12月31日佐妥昔单抗正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，在国内获批上市，但截止目前并未纳入国家医保目录，患者需自费购买。

佐妥昔单抗的疗效在多项临床试验中得到了验证，可通过激活抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC），诱导癌细胞死亡。

在使用佐妥昔单抗之前，患者需要进行CLDN18.2阳性确认，用药剂量和频率需根据患者的具体情况和医生建议确定，通常通过静脉注射给药。患者需遵循医嘱，按时按量用药，并密切监测不良反应。

【通用名】

佐妥昔单抗、Zolbetuximab

【商品名】

Vyloy、威络益

【适应症】

佐妥昔单抗已在中国获准联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，用于CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者的一线治疗；在美国，该药物被FDA批准用于治疗既往接受过治疗且无法切除或转移的HER2阳性胆道癌成人患者。

【剂型】

注射剂

【成分】

zolbetuximab佐妥昔单抗

【规格】

安斯泰来：注射用100mg/瓶

【性状】

白色至灰白色冻干粉，无防腐剂，复溶后需稀释使用。

【有效期】

40个月

【存储】

佐妥昔单抗需冷藏于2°C至8°C干燥避光环境，泽尼达妥单抗原包装同样冷藏保存，复溶后稀释液可室温或冷藏短暂存放。