佐妥昔单抗(zolbetuximab)核心功效与适应症解析

佐妥昔单抗(zolbetuximab)作为靶向CLDN18.2的创新生物制剂，在特定胃癌治疗领域展现出独特价值。该药物通过精准识别肿瘤标志物，为晚期胃癌患者提供了新的治疗选择，其适应症和核心功效体现了靶向治疗的精准医学理念。

佐妥昔单抗(zolbetuximab)核心功效与适应症解析

药物基本信息

佐妥昔单抗是一种靶向Claudin18.2(CLDN18.2)的单克隆抗体，商品名为Vyloy，也被称为claudixmab。药物剂型为注射剂，规格为100mg/瓶的无色药瓶。作为生物靶向治疗药物，其作用机制是通过特异性结合CLDN18.2蛋白，发挥抗肿瘤效应。

核心治疗功效

佐妥昔单抗能够精准识别并靶向作用于表达CLDN18.2的肿瘤细胞。与化疗药物联合使用时，可显著增强对肿瘤细胞的杀伤效果。药物通过阻断肿瘤细胞信号通路，抑制肿瘤生长和扩散。

明确适应症范围

佐妥昔单抗适用于一线治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃癌。适应症还包括胃食管交界处腺癌成人患者。使用前需通过FDA批准的检测方法确认CLDN18.2表达状态。

适用患者特征

适应患者需满足肿瘤组织CLDN18.2阳性检测结果。HER2表达状态应为阴性(IHC0、IHC1+或IHC2+/ISH-)。患者应为局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌。

临床使用方案

推荐首次剂量为800mg/m2，后续剂量可调整为600mg/m2。给药间隔为2周一次，通过静脉点滴方式给药。联合用药方案需包含含氟嘧啶类和铂类化疗药物。

用药注意事项

给药速度需严格控制，初始30-60分钟应缓慢滴注。治疗过程中需密切监测患者对药物的耐受性。出现严重不良反应时可能需要调整剂量或暂停治疗。