佐妥昔单抗(zolbetuximab)全方位指南:适应症、用法、用量、注意要点

佐妥昔单抗(zolbetuximab)作为靶向CLDN18.2的新型生物制剂，为特定胃癌患者提供了精准治疗选择。该药物通过识别肿瘤特异性标志物CLDN18.2，在联合化疗方案中展现出独特疗效。本文将全面解析其适应症范围、标准用法用量及关键使用注意事项。

佐妥昔单抗(zolbetuximab)全方位指南:适应症、用法、用量、注意要点

药物基本信息与适应症

佐妥昔单抗通用名为zolbetuximab，商品名Vyloy，别称claudixmab。药物剂型为100mg/瓶的注射剂，性状为无色至微黄色澄清液体。该药物特异性靶向CLDN18.2蛋白，适用于CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃癌及胃食管交界处腺癌成人患者。

适应症确认标准

使用前必须通过FDA批准的检测方法确认肿瘤组织CLDN18.2表达状态。HER2表达应为阴性(IHC0、IHC1+或IHC2+/ISH-)。疾病分期需为局部晚期不可切除或转移性阶段。

标准用法与用量

药物需与含氟嘧啶类和铂类化疗联合使用。推荐首次剂量为800mg/m2静脉注射，后续剂量可调整为600mg/m2每3周一次或400mg/m2每2周一次。治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受毒性。

给药方式与速度

给药方式为静脉点滴，初始30-60分钟应缓慢滴注。对耐受良好患者可逐渐加快给药速度，但需在专业医生指导下进行。每次给药时间应控制在2小时以上。

关键注意事项

药物溶解需使用日本药典规定的注射用水5.0mL，溶解后浓度为20mg/mL。溶解过程应保持无菌，沿药瓶内壁缓慢注入，避免摇晃。稀释后药物应在6小时内使用完毕，2-8℃保存不超过24小时。

不良反应监测

常见不良反应包括过敏反应(皮疹、瘙痒)和严重恶心呕吐。出现荨麻疹、呼吸困难或面部肿胀等严重过敏反应需立即就医。治疗期间应密切监测患者耐受性，必要时调整剂量。