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发布时间: 2025-08-18 11:47:08 文章来源:药队长 推荐人数: 166
佐妥昔单抗(zolbetuximab)作为靶向CLDN18.2的单克隆抗体药物,其用药方法需严格遵循特定指南,包括配制流程、给药方案及起效时间评估等关键环节。
佐妥昔单抗为100mg/瓶的无色冻干粉注射剂,需使用5.0mL注射用水溶解,最终浓度为20mg/mL。溶解时应沿药瓶内壁缓慢注入,避免摇晃,轻柔搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待气泡消失,再稀释于生理盐水中至2.0mg/mL浓度。
配制全过程需保持无菌操作,避免阳光直射。稀释后药液应为无色至微黄色澄清液体,出现颗粒物则不可使用。室温下稀释液需在6小时内使用完毕,2-8℃保存不超过24小时。
推荐剂量为首次800mg/m2,后续调整为600mg/m2,每3周静脉输注一次。输注时间应控制在2小时以上,首次给药需密切观察至少2小时。药代动力学数据显示其消除半衰期约为43.6天。
治疗起效时间通常需2-3个治疗周期(6-9周)后通过影像学评估。治疗期间需定期进行CT检查监测肿瘤应答情况,同时结合临床症状改善程度综合判断疗效。
常见不良反应包括过敏反应(皮疹、呼吸困难等)和消化道症状(恶心、呕吐)。严重过敏反应多发生在首次给药后30分钟内,需立即停药并采取急救措施。消化道症状多在给药后24小时内出现。
出现3级及以上不良反应时需暂停给药,待恢复至≤1级后考虑减量至400mg/m2。对于反复发生的严重不良反应,应永久停药。
孕妇仅在获益大于风险时考虑使用,哺乳期妇女应停止哺乳。儿童用药安全性尚未确立。肝肾功能不全患者需谨慎使用,目前无明确剂量调整建议。
尚未进行临床药物相互作用研究。禁止使用同一输液管线同时输注其他药物,避免可能的配伍禁忌。
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