佐妥昔单抗(claudixmab)药品详解:适应症范围

佐妥昔单抗(zolbetuximab)作为靶向CLDN18.2的创新药物，为特定胃癌患者群体提供了精准治疗选择。该药物通过识别肿瘤特异性标志物，在联合化疗方案中展现出显著疗效，其明确的适应症范围体现了现代肿瘤治疗的个体化理念。

佐妥昔单抗(zolbetuximab)药品详解:适应症范围

药物基础信息

佐妥昔单抗通用名为zolbetuximab，商品名Vyloy，别称claudixmab。药物剂型为100mg/瓶的注射剂，由日本安斯泰来公司生产，价格约为1482美元一盒。作为首个获批的CLDN18.2靶向疗法，其作用机制基于特异性识别肿瘤细胞表面CLDN18.2蛋白。

药物开发历程

该药物最初由Ganymed公司开发，2016年被安斯泰来收购。2024年3月在日本获批上市，成为全球首个CLDN18.2靶向药物。目前在中国已完成上市申请受理，但尚未正式获批。

核心适应症解析

佐妥昔单抗适用于CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃癌。适应症明确包含胃食管交界处腺癌成人患者。使用前必须通过FDA批准的检测方法确认CLDN18.2表达状态。

患者选择标准

适用患者需满足肿瘤组织CLDN18.2阳性检测结果。HER2表达状态应为阴性(IHC0、IHC1+或IHC2+/ISH-)。疾病分期需为局部晚期不可切除或转移性阶段。

联合治疗方案

药物需与含氟嘧啶类和铂类化疗联合使用。推荐首次剂量800mg/m2，后续可调整为600mg/m2。给药方式为静脉点滴，每2周一次。

用药注意事项

给药速度需严格控制，初始30-60分钟应缓慢滴注。治疗期间需定期评估患者耐受性。目前国内尚无仿制药上市，患者需使用原研药。