艾拉司群(elacestrant)药品说明书:不良反应详述

艾拉司群(ORSERDU)是一种针对ERɑ靶点的口服片剂，主要用于治疗特定类型的乳腺癌。本文详细阐述其不良反应、可能自行缓解的副作用及用药注意事项，帮助患者更好地理解药物特性并安全使用。内容涵盖常见不良反应分类、剂量调整原则及特殊人群用药建议，数据均来源于药品说明书和权威研究。

艾拉司群(ORSERDU)药品说明书:不良反应详述

常见不良反应与实验室异常

艾拉司群治疗期间最常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高等，发生率超过10%。实验室检查可能发现血红蛋白降低、ALT升高、钠降低等异常指标。这些反应需通过定期监测进行管理，部分可能随治疗持续自行缓解。

肌肉骨骼与消化系统反应

肌肉骨骼疼痛和消化系统症状（如恶心、呕吐、腹泻）是患者常报告的问题。与食物同服可减轻恶心呕吐症状，整片吞服有助于减少胃肠道刺激。便秘、食欲下降、腹痛等消化系统反应通常为轻度至中度。

代谢异常与疲劳

约30%患者出现高胆固醇血症，27%发生高甘油三酯血症，需定期监测血脂水平。疲劳和头痛可能影响日常生活质量，异常疲倦感通常随时间推移逐渐改善。

可能自行缓解的副作用

部分不良反应具有自限性，可能在继续用药过程中逐渐减轻或消失。这些包括消化系统不适、头痛、潮热等。患者无需过度担忧，但持续或加重的症状需及时就医。

消化系统自限性反应

胃酸过多、打嗝、烧心、消化不良等症状往往在治疗初期出现，多数患者会在数周内适应。建议分次少量进食避免胃部刺激，严重时可咨询医生使用对症药物。

其他短暂性反应

潮热、异常疲倦、肌肉疼痛等可能与药物代谢过程相关。保持适度运动和充足休息有助于缓解症状，通常2-4周内会明显改善。若持续超过一个月应考虑剂量调整。

用药注意事项与剂量调整

根据不良反应严重程度，艾拉司群需进行阶梯式剂量调整。从推荐剂量345mg/日可依次降至258mg或172mg/日。特殊人群如肝功能障碍者需个体化给药。

基于不良反应级别的调整

1级反应保持原剂量；2级反应需暂停至症状缓解；3级及以上需降剂量或永久停药。出现4级毒性或无法耐受的副作用应立即终止治疗并寻求医疗支持。

特殊人群用药禁忌

孕妇使用可能导致胎儿畸形或死亡，治疗期间及停药后1周需严格避孕。哺乳期妇女应暂停母乳喂养，严重肝损伤(Child-Pugh C级)患者禁用该药物。