奥希替尼的详细说明书

奥希替尼（Osimertinib）是一种针对EGFR突变阳性非小细胞肺癌的靶向治疗药物，由英国阿斯利康公司研发，2015年获得美国FDA批准。本文将从药物基本信息、适应症、相互作用及贮存方法、用药注意事项等方面详细介绍奥希替尼的使用规范。文章内容严格遵循药品说明书及临床研究数据，旨在为患者和医疗工作者提供准确、实用的用药指导。

奥希替尼的详细说明书

药物基本信息与适应症

奥希替尼是一种第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，商品名包括Tagrisso、泰瑞沙等。其研发基于对EGFR突变肺癌的精准靶向治疗需求，尤其针对T790M耐药突变具有显著疗效。

核心适应症

该药适用于三种临床场景：EGFR突变阳性非小细胞肺癌的辅助治疗；EGFR突变阳性转移性非小细胞肺癌的一线治疗；既往治疗后出现EGFR T790M突变阳性转移性非小细胞肺癌的二线治疗。

药代动力学特征

口服给药后，奥希替尼在20-240mg剂量范围内呈现线性药代动力学特性。每日给药一次约15天后可达稳态血药浓度，稳态时最大浓度与最小浓度比值为1.6倍。

了解药物基本特性是合理用药的前提，接下来将重点说明其药物相互作用风险。

药物相互作用与贮存要求

奥希替尼可能通过影响转运蛋白或心脏电生理活动与其他药物产生相互作用，需特别关注以下两类情况。

转运蛋白底物相互作用

与BCRP或P-gp底物（如达比加群酯、利伐沙班等）联用时会增加这些药物的暴露量，可能引发毒性反应。合用期间需密切监测不良反应。

QT间期延长风险

与已知延长QTc间期的药物（如β受体阻滞剂、钾剂）联用可能增加心律失常风险。建议避免联用，必需时应进行心电图监测。

规范贮存方法

药品需在25°C下密封避光保存，允许15-30°C运输。需防潮防湿，保持原包装完整性，避免冷冻或阳光直射。

掌握正确的贮存方式可保障药效稳定，而用药期间的监测同样至关重要。

用药注意事项与特殊人群

使用奥希替尼需建立系统的监测机制，并对特殊人群采取个体化用药策略。

重点监测项目

治疗期间需定期检查心电图、电解质（尤其钾镁水平）、左心室射血分数及全血细胞计数。出现QTc间期延长＞500ms、充血性心力衰竭或再生障碍性贫血时应永久停药。

特殊人群管理

孕妇用药可能导致胎儿损害，用药前需确认妊娠状态并采取避孕措施。哺乳期妇女应暂停母乳喂养。老年患者无需调整剂量。

不良反应处理

常见反应包括腹泻（＞20%）、皮疹等。出现角膜炎症状需眼科会诊，发生皮肤血管炎或多形性红斑应立即停药。

严格遵循用药规范可最大化治疗效果，患者应在医生指导下完成全程治疗。