奥希替尼的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

奥希替尼（Osimertinib）是一种针对特定EGFR突变非小细胞肺癌的靶向治疗药物，由阿斯利康研发并于2015年获FDA批准。本文将从适应症、用法用量、不良反应及注意事项四个方面系统介绍该药物。作为第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，奥希替尼能有效抑制EGFR敏感突变和T790M耐药突变，为肺癌患者提供精准治疗方案。患者需严格遵循医嘱，注意药物相互作用及潜在不良反应监测。

奥希替尼的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

适应症与靶点特征

奥希替尼适用于EGFR突变阳性非小细胞肺癌的辅助治疗、转移性肺癌一线治疗，以及EGFR T790M突变阳性患者的后续治疗。其作用靶点包括EGFR敏感突变（外显子21 L858R突变和Ex19del缺失）及T790M耐药突变。这种多靶点抑制特性使其成为EGFR突变肺癌的重要治疗选择。

剂型与成分

该药物为80mg米色椭圆形片剂，主要成分为Osimertinib，片剂标有"az80"字样。标准包装为30片/盒，需避光保存于25°C以下干燥环境，有效期36个月。特殊设计的剂型便于患者准确服用，同时保持药物稳定性。

治疗优势

相比传统化疗，奥希替尼具有精准靶向、口服便利等优势。其线性药代动力学特性使血药浓度稳定，每日一次给药即可维持治疗效果。这些特点显著提升了患者用药依从性和生活质量。

用法用量指南

标准给药方案

推荐剂量为80mg每日一次，可与食物同服或单独服用。治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受毒性，辅助治疗最长可达3年。漏服时不应补服，直接按原计划服用下一剂，避免剂量加倍导致不良反应风险增加。

特殊人群用药

吞咽困难患者可将片剂分散于60ml非碳酸溶液后立即服用，鼻胃管给药需用15ml溶液分散后冲洗。溶液配制时禁止压碎或加热，需确保完全转移药物残留。肝功能损害患者需医生评估后调整剂量。

剂量调整原则

出现QT间期延长、间质性肺炎等严重不良反应时需暂停或永久停药。常见不良反应如腹泻、皮疹等可通过对症处理缓解，必要时在医生指导下减量至40mg/日。定期监测心电图和肺功能对早期发现异常至关重要。

安全用药注意事项

药物相互作用

奥希替尼可能增加BCRP/P-gp底物（如达比加群、利伐沙班）的血药浓度，合用时应监测相关毒性。避免与QT间期延长药物（如β阻滞剂）联用，必需联用时需加强心电图监测。患者应主动告知医生所有正在使用的药物。

不良反应管理

超过20%患者会出现腹泻、皮疹、贫血等反应，实验室检查常见淋巴细胞减少。出现持续腹泻应补充电解质，严重皮疹需局部或全身治疗。咳嗽、呼吸困难等呼吸道症状可能提示间质性肺炎，需立即就医评估。

贮存与质量监控

药物应原包装保存于15-30°C干燥避光处，避免极端温度和湿度。定期检查片剂性状，发现变色、破损时禁止使用。用药前核对"az80"标识，确保药品真实性和质量可靠性。