奥希替尼的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项

奥希替尼（Osimertinib）是一种针对EGFR突变阳性非小细胞肺癌的靶向治疗药物，广泛应用于辅助治疗和转移性肺癌的一线或后续治疗。本文将从医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项等方面详细介绍该药物，帮助患者和家属全面了解其特性与使用规范。文章内容基于权威药学知识库，确保信息的专业性和准确性。

奥希替尼的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项

医保价格与生产信息

奥希替尼已在中国上市并纳入医保，原研药由英国阿斯利康生产，规格为80mg*30片，每盒价格约为576美元。仿制药版本由老挝、孟加拉等药企生产，价格区间为54-220美元，患者可根据需求选择有资质的购买渠道。

主要生产厂家及规格

原研药厂家为阿斯利康，仿制药包括老挝卢修斯（54美元/盒）、孟加拉碧康（220美元/盒）等，均为80mg*30片剂型。不同厂家的药品性状一致，均为米色椭圆形片剂，标有"az80"字样。

医保覆盖与购买建议

中国医保覆盖原研药，患者可通过医院或正规药店购买。选择仿制药时需注意药品来源可靠性，建议在医生指导下选用适合的版本。

适应症与靶点机制

奥希替尼适用于EGFR突变阳性非小细胞肺癌的三类治疗场景，其作用靶点包括EGFR T790M突变、外显子21 L858R突变及Ex19del缺失突变。

核心适应症范围

药物可用于EGFR突变阳性患者的辅助治疗（最长3年）、转移性肺癌一线治疗，以及T790M突变阳性患者的后续治疗，需通过基因检测确认突变状态。

分子作用机制

主要成分Osimertinib通过不可逆抑制EGFR敏感突变和T790M耐药突变发挥抗肿瘤作用，药代动力学显示每日给药15天后可达稳态血药浓度。

用法用量与不良反应

标准推荐剂量为80mg每日一次，空腹或餐后服用均可。常见不良反应包括腹泻（>20%）、皮疹、贫血等，实验室异常主要为血细胞减少。

特殊人群用药方法

吞咽困难患者可将片剂分散于60ml非碳酸溶液后立即服用，鼻胃管给药需用30ml液体冲洗。漏服时不补服，直接按计划服用下一剂。

剂量调整原则

出现不良反应时需在医生指导下调整剂量。QT间期延长患者应避免联用其他延长QT药物，必要时进行心电图监测。

用药注意事项

奥希替尼需避光密封保存于25℃干燥环境，有效期36个月。使用期间需重点监测肺部症状和肝功能。

重要风险警示

出现呼吸困难等肺部症状应立即停药排查间质性肺炎。避免与BCRP/P-gp底物（如达比加群酯）联用，可能增加毒性风险。

日常储存要求

药品需保存在原包装内，避免受潮或温度剧烈变化。冷冻会导致药效变化，运输时允许15-30℃环境。