奥希替尼(Tagrisso)用药有哪些风险和注意事项?

奥希替尼(Osimertinib)用药需警惕间质性肺病、心脏毒性等严重风险，同时需注意药物相互作用及特殊人群用药禁忌。以下从严重不良反应、药物相互作用、特殊人群注意事项及剂量调整四方面详细说明，帮助安全用药。

1 严重不良反应风险

（1）间质性肺病/肺炎：表现为呼吸困难、咳嗽或发热，确诊需永久停药，发生率为3.3%且可能致命。

（2）心脏毒性：QT间期延长可致心律失常，需定期心电图监测；心肌病需评估LVEF，心衰患者永久停药。

（3）皮肤反应：史蒂文斯-约翰逊综合征等严重皮肤毒性需立即停药，发生率约1.2%。

（4）血液系统：再生障碍性贫血需监测全血细胞计数，表现为发热、出血或苍白。

2 关键药物相互作用

（1）强效CYP3A4诱导剂：如利福平需调整剂量至160mg/日，联用期间密切监测疗效。

（2）QT延长药物：胺碘酮等联用可能加重心律失常风险，应避免合用。

（3）BCRP/P-gp底物：瑞舒伐他汀等药物浓度可能升高，需监测不良反应。

3 特殊人群注意事项

（1）妊娠期：动物实验显示致畸性，女性需避孕至停药后6周，男性需避孕4个月。

（2）哺乳期：药物可能分泌至乳汁，治疗期间及停药2周内禁止哺乳。

（3）肝肾功能：轻中度损害无需调整剂量，重度缺乏安全性数据。

4 剂量调整原则

（1）不良反应处理：3级毒性暂停给药≤3周，恢复后减量至40mg/日；ILD或心衰需永久停药。

（2）漏服处理：跳过漏服剂量，按原计划服用下一剂，禁止补服。

（3）过量处理：尚无特效解毒剂，需对症支持治疗。