阿扎胞苷片(Azacitidine)的用药说明

阿扎胞苷片(Azacitidine)的用药说明

阿扎胞苷片（Azacitidine），商品名Onureg，是一种用于治疗急性髓性白血病（AML）的药物。它在强化诱导化疗后首次完全缓解（CR）或完全缓解伴不完全血细胞恢复（CRi），无法完成强化治疗的患者中表现出良好的疗效。本文将详细介绍阿扎胞苷片的用法用量、价格、贮存方法以及注意事项等内容。

一、阿扎胞苷片的基本信息

1. 适应症

阿扎胞苷片适用于治疗成年患者的急性髓性白血病，在强化诱导化疗后首次完全缓解（CR）或完全缓解伴不完全血细胞恢复（CRi），无法完成强化治疗。

2. 主要成分与剂型

阿扎胞苷片的主要成分是Azacitidine，为口服片剂。

3. 生产厂家与价格

美国施贵宝生产的阿扎胞苷片，规格为200mg*7片，售价约为5251美元一盒。孟加拉珠峰生产的阿扎胞苷片仿制药，规格为300mg*14片，价格约为279美元一盒。

二、阿扎胞苷片的用法用量

1. 推荐剂量

阿扎胞苷片的推荐剂量为300mg，每日1次，可随食物或不随食物同服。每28天为一个周期，在每个周期的第1至14天服用，直到疾病进展或出现不可接受的毒性为止。

2. 用药指导

在给药前30分钟用止吐剂，如果没有恶心和呕吐的情况，2个周期后可以不用止吐药。如果在一个周期的第1天，中性粒细胞绝对计数（ANC）低于0.5Gi/L，则不使用阿扎胞苷片。延迟周期的开始，直到中性粒细胞绝对计数达到0.5Gi/L或更高。

3. 特殊人群用药

阿扎胞苷片在儿童中的安全性和有效性尚未确定。在老年患者和年轻患者之间没有观察到药物安全性或有效性的总体差异。对于轻度至重度肾功能损伤的患者，不建议调整阿扎胞苷片的剂量。对于轻度肝功能不全的患者，也不建议调整剂量。

三、阿扎胞苷片的贮存方法

1. 温度控制

阿扎胞苷需储存在20°C至25°C的温度下，允许在15°C至30°C范围内浮动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。

2. 防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放阿扎胞苷，防止药物受潮。湿度的变化也可能对阿扎胞苷的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

3. 避光保存

阿扎胞苷应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

四、用药注意事项

1. 胚胎-胎儿毒性

根据作用机制和动物实验结果，阿扎胞苷片在给孕妇使用时可能对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在阿扎胞苷片治疗期间和最后一次给药后至少6个月内使用有效避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在阿扎胞苷片治疗期间和最后一次给药后至少3个月使用有效避孕措施。

2. 哺乳期女性用药

目前还没有关于母乳中是否含有阿扎胞苷或对母乳喂养的婴儿或产奶量影响的数据。由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应，建议妇女在服用阿扎胞苷片期间和最后一次服药后的一周内不要母乳喂养。

3. 定期监测

患者在使用阿扎胞苷时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

阿扎胞苷片是一种有效的治疗急性髓性白血病（AML）的药物，但使用时需严格遵循医嘱，注意用法用量和贮存方法。特殊人群如孕妇、哺乳期女性和儿童在使用时需特别谨慎。定期监测肝功能和肺部状况，确保用药安全有效。