阿扎胞苷片(Azacitidine)的说明书:用法用量,副作用和注意事项

阿扎胞苷片(Azacitidine)的说明书:用法用量,副作用和注意事项

阿扎胞苷片（Azacitidine），商品名Onureg，是一种用于治疗急性髓性白血病（AML）的药物。本文将详细介绍阿扎胞苷片的用法用量、副作用以及注意事项，帮助患者和家属更好地理解和使用这一药物。

一、阿扎胞苷片的基本信息

阿扎胞苷片由美国施贵宝研发，2020年获得美国FDA批准，用于治疗成年患者的急性髓性白血病，在强化诱导化疗后首次完全缓解（CR）或完全缓解伴不完全血细胞恢复（CRi），无法完成强化治疗。

1. 用法用量

阿扎胞苷片的推荐剂量为300mg，每日1次，可随食物或不随食物同服。每28天为一个周期，在每个周期的第1至14天服用，直到疾病进展或出现不可接受的毒性为止。

2. 特殊情况下的调整

在给药前30分钟用止吐剂，如果没有恶心和呕吐的情况，2个周期后可以不用止吐药。如果在一个周期的第1天，中性粒细胞绝对计数（ANC）低于0.5Gi/L，则不使用阿扎胞苷片，延迟周期的开始，直到中性粒细胞绝对计数达到0.5Gi/L或更高。

二、阿扎胞苷片的副作用

阿扎胞苷片在使用过程中可能会出现一些副作用，患者应密切关注并及时向医生报告。

1. 常见副作用

最常见的不良反应（发生率≥10%）是恶心、呕吐、腹泻、疲劳/虚弱、便秘、肺炎、腹痛、关节痛、食欲下降、发热性中性粒细胞减少、头晕和四肢疼痛。

2. 严重副作用

骨髓增生异常综合征患者使用阿扎胞苷片最常见的致命不良反应是败血症。此外，阿扎胞苷片在给孕妇使用时可能对胎儿造成伤害，建议有生殖潜力的女性和男性在治疗期间及治疗后一段时间内使用有效避孕措施。

三、阿扎胞苷片的注意事项

在使用阿扎胞苷片时，患者应注意以下几点，以确保用药的安全和有效。

1. 避免替代使用

不要用阿扎胞苷片代替静脉注射或皮下注射的阿扎胞苷，因为它们的适应症和给药方案不同，替代使用可能导致严重的不良反应或无效。

2. 骨髓抑制的监测

需要监测全血细胞计数并按建议调整剂量，如果发生骨髓抑制，需要提供标准的支持治疗，包括造血生长因子。

3. 特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性应避免使用阿扎胞苷片，因为它可能对胎儿或婴儿造成伤害。有生殖潜力的女性和男性在治疗期间及治疗后一段时间内应使用有效避孕措施。

四、用药注意事项

在使用阿扎胞苷片时，患者还应注意以下几点，以避免不必要的风险。

1. 药物储存

阿扎胞苷片应储存在20°C至25°C的温度下，允许在15°C至30°C范围内浮动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。

2. 药物相互作用

目前尚不明确阿扎胞苷片与其他药物的相互作用情况，患者在使用阿扎胞苷片期间应避免与其他可能产生相互作用的药物同服，定期监测肝功能和肺部状况。

3. 定期检查

患者在使用阿扎胞苷片期间应定期进行检查，包括全血细胞计数、肝功能和肺部状况等，以便及时发现并处理可能出现的不良反应。

阿扎胞苷片是一种有效的治疗急性髓性白血病的药物，但患者在使用过程中应严格遵循医嘱，注意用法用量，密切关注副作用，并采取必要的预防措施，以确保用药的安全和有效。