Lazertinib中文说明书

Lazertinib中文说明书

拉泽替尼（Lazertinib）是一种口服第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗携带特定EGFR突变的非小细胞肺癌。该药由韩国柳韩洋行开发生产，商品名为LECLAZA，规格为80mg*84粒，价格约为9302美元。拉泽替尼具有穿透血脑屏障的能力，对EGFR T790M突变和激活型EGFR突变具有靶向作用，同时不影响野生型EGFR。

药品基本信息

拉泽替尼是一种靶向治疗药物，适用于特定基因突变的非小细胞肺癌患者。该药已在韩国获批上市，但在中国尚未上市且未纳入医保。

成分与剂型

拉泽替尼的主要成分为拉泽替尼，剂型为片剂。80mg片剂为黄色椭圆形薄膜衣片，一面刻有"LZ"，另一面刻有"80"；240mg片剂为红紫色椭圆形薄膜衣片，一面刻有"LZ"，另一面刻有"240"。

适应症

拉泽替尼联合阿米万他单抗适用于一线治疗经检测确诊的、携带EGFR外显子19缺失或外显子21L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

拉泽替尼为EGFR T790M突变阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择，特别是对脑转移患者具有显著疗效。

用法用量

拉泽替尼的用药方案需要根据患者具体情况制定，建议在医生指导下使用。

推荐剂量

拉泽替尼推荐剂量为每日240mg口服，与埃万妥单抗联用。可随餐或空腹服用，药片需整片吞服，不可压碎、掰开或咀嚼。治疗持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

给药方法

若与埃万妥单抗同一天使用，拉泽替尼可在埃万妥单抗前任意时间服用。漏服时间在12小时内可立即补服；超过12小时则跳过漏服剂量。服药后呕吐无需补服。

患者需严格按照医嘱用药，不得自行调整剂量或改变用药方式。

用药注意事项

使用拉泽替尼时需特别注意特殊人群用药和药物相互作用等问题。

特殊人群用药

妊娠妇女禁用拉泽替尼。哺乳期妇女在治疗期间和末次给药后3周内不要哺乳。有生育能力的女性需采取有效避孕措施。65岁以上患者无需调整剂量。轻中度肝肾功能损害患者不建议调整剂量。

药物相互作用

避免联用强效或中效CYP3A4诱导剂。拉泽替尼可能升高经CYP3A4代谢的药物的血药浓度。该药还抑制乳腺癌耐药蛋白，可能增加瑞舒伐他汀等药物的暴露量。

拉泽替尼需在20°C-25°C避光保存于原包装中，有效期24个月。患者应定期复诊，监测药物疗效和不良反应。