马立巴韦的详细说明书

马立巴韦，英文名称为Maribavir，别称Livtencity、马利巴韦，是一种用于治疗特定病毒感染的药物。本文将详细介绍马立巴韦的基本信息、适应症、用法用量、药物相互作用及用药注意事项，帮助患者和医疗人员更好地了解和使用该药物。

马立巴韦基本信息

药品名称与生产厂家

马立巴韦的中文名称为马立巴韦，英文名称为Maribavir，别称包括Livtencity和马利巴韦。德国版马立巴韦的规格为200mg*56片，价格约为22939美元一盒。该药物已经在中国上市，并已进入中国医保，目前市面上没有仿制药。

药品性状与剂型

马立巴韦为片剂，每片200mg，呈蓝色椭圆形凸片，一面压印有“SHP”，另一面压印有“620”。这种设计有助于患者识别和正确服用药物。

马立巴韦的主要成分即为马立巴韦本身，其适应靶点为UL97。这一特性使得马立巴韦在治疗特定病毒感染方面具有独特优势。

适应症与用法用量

适应症

马立巴韦适用于治疗成人和儿童患者（12岁及以上，体重至少35公斤）移植后巨细胞病毒（CMV）感染/疾病。这一适应症明确了马立巴韦的主要治疗对象和用途。

推荐剂量与用药管理

成人和儿童患者（12岁及以上，体重至少35kg）的推荐剂量为400mg（2片200mg），每日口服两次，无论是否进食。如果马立巴韦与卡马西平合用，剂量需增加到800mg（4片200mg），每天两次；若与苯妥英或苯巴比妥合用，剂量则需增加到1200mg（6片200mg），每日两次。

速释片剂可作为整片、分散片或粉碎片口服，也可作为分散片通过鼻胃管或口胃管（法国尺寸10或更大）服用。悬浮液可以提前准备好，并在室温下保存8小时。这种灵活的用药方式有助于满足不同患者的需求。

药物相互作用与特殊人群用药

药物相互作用

马立巴韦与某些药物同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用。例如，马立巴韦不建议与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合用药，因为马立巴韦可通过抑制人类巨细胞病毒pUL97激酶来拮抗这两种药物的抗病毒活性。

此外，马立巴韦主要由CYP3A4代谢，强CYP3A4诱导剂药物有望降低马立巴韦血浆浓度，并可能导致病毒学反应降低。因此，除了特定的抗惊厥药物外，不建议马立巴韦与这些药物共同使用。

特殊人群用药

孕妇应被告知马立巴韦对胎儿的潜在风险，因为动物实验中胎儿存活率下降。哺乳期女性、有生殖潜力的男性和女性也应在医生的指导下用药。儿科患者在不符合用药条件时的安全性和有效性尚未得到证实。

老年患者（≥65岁）和年轻患者（<65岁）的安全性、有效性和药代动力学一致。对于轻度、中度或重度肾损害患者，不建议调整马立巴韦的剂量，但尚未对终末期肾病（ESRD）患者进行研究。轻、中度肝功能损害的患者也不建议调整剂量，但尚未对重度肝功能损害患者进行研究。

用药注意事项与贮存方法

用药注意事项

在使用马立巴韦时，需注意与更昔洛韦和缬更昔洛韦联合用药时抗病毒活性降低的风险。治疗期间可能发生耐药性导致的病毒学失败，治疗后病毒学复发通常发生在停药后4-8周内。因此，如果患者对治疗无反应或复发，应监测巨细胞病毒DNA水平并检查马立巴韦耐药性。

此外，马立巴韦与某些药物同时使用可能会导致不良反应或病毒学反应丧失的风险。在马立巴韦治疗前和治疗期间，应考虑药物相互作用的可能性，并在治疗期间复查伴随用药并监测不良反应。

贮存方法与有效期

马立巴韦一般建议在20°C至25°C下储存，允许短暂暴露于15°C至30°C的温度下。其有效期为24个月。正确的贮存方法有助于保持药物的稳定性和有效性。

马立巴韦作为一种用于治疗移植后巨细胞病毒感染的药物，具有明确的适应症和用法用量。然而，在使用过程中需注意药物相互作用和特殊人群用药的问题。患者和医疗人员应充分了解马立巴韦的相关信息，并在医生的指导下合理用药，以确保治疗的安全性和有效性。