尼洛替尼(Nilotinib)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项

尼洛替尼(Nilotinib)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项

尼洛替尼（Nilotinib），作为一种重要的靶向治疗药物，在慢性髓性白血病（CML）的治疗中发挥着关键作用。本文将详细介绍尼洛替尼的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项，帮助患者和家属更好地了解和使用这一药物。

一、尼洛替尼的基本信息

尼洛替尼是一种第二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），主要用于治疗费城染色体阳性慢性髓性白血病（Ph+CML）。它由诺华制药开发，2007年首次获得FDA批准，用于解决伊马替尼耐药问题。相比伊马替尼，尼洛替尼能更快达到深度分子学缓解，且需空腹服用，以避免食物影响吸收。

1. 医保价格与购买渠道

尼洛替尼已经在中国上市，并且进入了中国医保，这大大减轻了患者的经济负担。具体来说，瑞士诺华原研药印度版的尼洛替尼，规格为200mg*28片，价格约为139美元一盒。患者可以在正规医院以及药店购买到这一药物，符合报销条件的患者还可以进行报销。

2. 作用功效

尼洛替尼通过抑制酪氨酸激酶的活性，阻断BCR-ABL融合蛋白的信号传导，从而抑制白血病细胞的增殖和存活。它适用于新诊断的成人及1岁及以上儿童慢性期患者，以及对包括伊马替尼在内的先前治疗耐药或不耐受的成人慢性期和加速期患者。

二、尼洛替尼的用法用量

尼洛替尼的用法用量需严格遵循医嘱，以确保疗效和安全性。

1. 成人患者

对于新诊断的Ph+CML慢性期患者，推荐剂量为300mg，口服，每日两次。对于耐药或不耐受的Ph+CML慢性期和加速期患者，推荐剂量为400mg，口服，每日两次。

2. 儿科患者

对于1岁及以上的新诊断或耐药/不耐受的Ph+CML慢性期和加速期患者，推荐剂量为230mg/m²，口服，每日两次。剂量需四舍五入至最接近的50mg（单次最大剂量不超过400mg）。

三、药物相互作用与贮存方法

尼洛替尼与其他药物的相互作用以及正确的贮存方法同样重要。

1. 药物相互作用

强CYP3A4抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑）可显著升高尼洛替尼血药浓度，增加毒性风险，应避免合用。强CYP3A4诱导剂（如利福平、卡马西平）则可降低尼洛替尼血药浓度，减弱疗效，同样应避免合用。此外，质子泵抑制剂（如奥美拉唑）可减少尼洛替尼吸收，建议替换为H2受体阻滞剂或抗酸剂。

2. 贮存方法

尼洛替尼应储存于20-25°C，允许短期波动至15-30°C，置于原包装中，避光、防潮，远离儿童。其有效期为24个月。

四、用药注意事项

在使用尼洛替尼时，患者还需注意以下几点：

1. 特殊人群用药

妊娠期间禁用尼洛替尼，治疗期间及停药后14天禁止哺乳。育龄女性治疗期间及停药后14天需采取高效避孕措施。对于儿童患者，长期治疗可能导致生长迟缓，建议每6-12个月监测生长参数。老年人使用尼洛替尼时，无需调整剂量，但需关注合并症和多重用药风险。

2. 肝功能损害患者的剂量调整

对于轻度、中度、重度肝损害患者，需根据适应症调整初始剂量，并密切监测肝酶和胆红素。肝损害患者尼洛替尼暴露量增加，需个体化给药。

3. 定期监测与随访

患者在使用尼洛替尼期间，应定期监测血常规、肝肾功能等指标，以及进行必要的影像学检查，以评估疗效和及时发现不良反应。同时，保持与医生的良好沟通，及时反馈用药过程中的任何不适或疑问。

尼洛替尼作为治疗Ph+CML的重要药物，其疗效显著且安全性较高。然而，患者在使用过程中仍需严格遵循医嘱，注意药物相互作用、贮存方法以及特殊人群的用药指导。通过科学合理的用药和定期的监测随访，患者可以更好地控制病情，提高生活质量。

## 参考文献 [1] . 一、尼洛替尼、Nilotinib、达希纳、尼洛替尼胶囊别称有哪些 [5] . 十四、尼洛替尼、Nilotinib、达希纳、尼洛替尼胶囊药物相互作用 [6] . 【哺乳期女性】人类乳汁中排泄数据未知，大鼠乳汁中可检测到尼洛替尼，可能对婴儿产生 严重不良反应，治疗期间及停药后 14 天禁止哺乳。