去纤苷的详细说明书

去纤苷的详细说明书

去纤苷，作为一种用于治疗特定疾病的药品，其在医学领域的应用日益广泛。本文将从去纤苷的基本信息、适应症与用法用量、不良反应及注意事项等方面进行详细阐述，以便读者更全面地了解这一药物。

一、去纤苷的基本信息

去纤苷，英文名称为Defitelio，也被称为去纤苷钠、去纤维钠或Defibrotide。它由爱尔兰生物制药公司爵士制药生产，价格约为5310美元一盒。去纤苷主要用于治疗造血干细胞移植后伴有肾或肺功能障碍的成人和儿童肝静脉闭塞病（VOD），也称为窦状静脉阻塞综合征（SOS）。

去纤苷通过稳定并保护内皮细胞，抑制血栓形成，促进纤维蛋白溶解，改善凝血功能障碍，修复血管壁损伤，从而缓解HVOD的症状。去纤苷的剂型为注射剂，性状为透明、淡黄色至棕色溶液。

二、适应症与用法用量

1. 适应症

去纤苷适用于治疗造血干细胞移植后伴有肾或肺功能障碍的成人和儿童肝静脉闭塞病（VOD）。

2. 用法用量

成人和儿童患者的推荐剂量为每6小时6.25mg/kg，静脉输注2小时。剂量应基于患者的基线体重，即患者在造血干细胞移植准备方案前的体重。使用去纤苷至少21天，如果21天后肝静脉闭塞病（VOD）的症状和体征没有消失，则继续使用去纤苷直至肝静脉闭塞病（VOD）消失或最多60天。

三、不良反应与注意事项

1. 不良反应

去纤苷最常见的不良反应（发生率≥10%且与因果关系无关）是低血压、腹泻、呕吐、恶心和鼻出血。

2. 注意事项

去纤苷可增加体外纤溶酶的活性，并可能增加造血干细胞移植（HSCT）后VOD患者的出血风险。有活动性出血的患者不能使用去纤苷，需监测患者是否有出血迹象。如果使用去纤苷的患者出现出血，应停用去纤苷，治疗潜在病因，并提供支持性护理，直至出血停止。

同时，去纤苷与全身抗凝或纤溶治疗（不包括用于常规维持或重新开放中心静脉线）可能增加出血的风险。在去纤苷治疗前停用抗凝药物和纤溶药物，并考虑延迟使用去纤苷，直到抗凝作用减弱。

四、用药注意事项

在使用去纤苷时，患者应严格遵循医生的指导，并注意观察身体反应。如出现任何不适或异常症状，应立即告知医生。此外，去纤苷的贮存方法为储存在20°C-25°C下，允许在15°C-30°C的温度下进行运输，有效期为40个月。

对于特殊人群，如孕妇、哺乳期女性、儿科患者和老年患者，使用去纤苷时需特别注意。孕妇使用去纤苷可能会对胎儿造成伤害，建议在医生指导下使用。哺乳期女性在使用去纤苷治疗期间不建议母乳喂养。去纤苷在儿科患者中的安全性和有效性已得到证实，但对于老年患者，由于数据不足，建议根据老年患者的整体健康状况及器官功能进行个体化调整。

去纤苷作为一种重要的治疗药物，在特定疾病的治疗中发挥着关键作用。然而，患者在使用过程中需严格遵循医嘱，并注意观察身体反应，以确保用药安全有效。