去纤苷的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项

去纤苷的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项

去纤苷，作为一种专门用于治疗特定条件下肝小静脉闭塞病（HVOD）的药物，因其独特的疗效和专业的用药指导，受到了广大患者和医生的关注。本文将从医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项等方面，对去纤苷进行详细的介绍。

一、医保价格与上市信息

1. 医保价格

去纤苷，由爱尔兰生物制药公司爵士制药生产，目前尚未在中国上市，因此没有进入中国医保体系。其价格约为5310美元一盒。

2. 上市信息

去纤苷于2013年获得欧洲药品管理局（EMA）批准上市，用于治疗特定条件下的肝小静脉闭塞病。2016年，它再次获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗造血干细胞移植后伴有肾或肺功能障碍的成人和儿童肝脏VOD。

二、作用功效与适应症

1. 作用功效

去纤苷通过稳定并保护内皮细胞，抑制血栓形成，促进纤维蛋白溶解，改善凝血功能障碍，修复血管壁损伤，从而缓解HVOD的症状。临床试验结果显示，与历史对照相比，去纤苷显著提高了HVOD患者的生存率，且耐受性良好。

2. 适应症

去纤苷适用于治疗造血干细胞移植（HSCT）后伴有肾或肺功能障碍的成人和儿童肝静脉闭塞病（VOD），也称为窦状静脉阻塞综合征（SOS）。

三、用法用量与制备说明

1. 用法用量

成人和儿童患者的推荐剂量为每6小时6.25mg/kg，静脉输注2小时。剂量应基于患者的基线体重，即患者在造血干细胞移植（HSCT）准备方案前的体重。使用去纤苷至少21天，如果21天后肝静脉闭塞病（VOD）的症状和体征没有消失，则继续使用去纤苷直至肝静脉闭塞病（VOD）消失或最多60天。

2. 制备说明

去纤苷必须在输注前稀释，用5%葡萄糖注射液（USP）或0.9%氯化钠注射液（USP）稀释至浓度为4mg/mL-20mg/mL的浓度。稀释后的溶液在2小时内给药。制备过程中需严格遵循医生建议，确保用药安全。

四、用药注意事项与特殊人群用药

1. 用药注意事项

在使用去纤苷前，需确认患者没有出现临床上严重的出血现象，并且在使用不超过一种血管加压药的情况下血流动力学稳定。同时，不要在同一静脉内同时给药去纤苷和其他静脉注射药物。用药期间需密切监测患者是否有出血迹象，如有异常应及时就医。

2. 特殊人群用药

孕妇使用去纤苷可能会对胎儿造成伤害，建议在医生指导下使用。哺乳期女性在使用去纤苷治疗期间不建议母乳喂养。去纤苷在儿科患者中的安全性和有效性已得到证实，但老年患者使用去纤苷的数据不足，需谨慎使用。

去纤苷作为一种专门用于治疗肝小静脉闭塞病的药物，其独特的疗效和专业的用药指导为患者提供了有效的治疗选择。然而，由于去纤苷尚未在中国上市，患者需通过合法渠道获取，并在医生指导下使用。用药期间需密切关注患者的身体状况，确保用药安全。