索托拉西布(Sotorasib)LUMAKRAS是什么药?索托拉西布(Sotorasib)LUMAKRAS详细介绍

索托拉西布(Sotorasib)LUMAKRAS是什么药?索托拉西布(Sotorasib)LUMAKRAS详细介绍

索托拉西布（Sotorasib）是首款针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物，商品名为LUMAKRAS或AMG510。该药物由美国安进公司研发，2021年5月获美国FDA批准上市，用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。索托拉西布通过不可逆地抑制KRAS G12C蛋白活性，阻断肿瘤细胞信号传导，从而抑制肿瘤生长。目前该药物尚未在中国上市，但多款仿制药已进入市场，患者可通过合规渠道获取。

药物基本信息与研发背景

研发历程与适应症

索托拉西布由安进公司历时多年研发，其核心适应症为KRAS G12C突变型非小细胞肺癌。KRAS基因突变是肺癌中常见的驱动基因突变，而G12C突变约占所有KRAS突变的13%。该药物获批基于全球多中心临床试验数据，显示对经治的KRAS G12C突变NSCLC患者具有显著疗效。

药物规格与价格体系

索托拉西布原研药及仿制药存在规格差异。美国出口版本为120mg×240粒/盒，价格约6837美元；德国版本同规格价格约6155美元。老挝卢修斯制药生产的仿制药规格为120mg×56粒/盒，价格约214美元。不同版本价格差异显著，患者需根据用药周期及经济条件选择，并确保通过正规医疗渠道购买。

药代动力学特性

索托拉西布口服后血药浓度达峰时间中位值为1小时，推荐剂量为每日960mg（8片120mg剂型）。药物需整片吞服，不可咀嚼或压碎。若漏服超过6小时，需跳过当日剂量，次日恢复常规用药。用药期间需定期监测肝功能及肺部状况，以防范潜在不良反应。

用药注意事项与药物相互作用

禁忌症与剂量调整

对索托拉西布活性成分或辅料过敏者禁用。用药期间若出现严重肝功能损伤或间质性肺病，需暂停用药并在医生指导下调整剂量。药物为BCRP抑制剂，与BCRP底物（如瑞舒伐他汀）合用时可能增加底物血浆浓度，需监测不良反应并酌情减量。

贮存条件与有效期

索托拉西布需在15°C-30°C环境下遮光密封保存，最佳温度为20°C-25°C，有效期24个月。避免冷冻或暴露于潮湿环境，包装完整性受损时需联系药师更换。仿制药贮存条件与原研药一致，患者应严格遵循说明书要求。

患者日常管理建议

生活方式干预

用药期间需保持规律作息，避免熬夜及过度劳累。建议每日进行低强度运动（如散步、太极拳），以增强免疫力。饮食应以清淡、高蛋白、富含维生素为主，推荐摄入西红柿、胡萝卜、鸡胸肉等食物，避免辣椒、芥末、油炸食品等刺激性食物。

定期随访与不良反应监测

患者需遵医嘱每4-6周进行影像学复查及肿瘤标志物检测，以评估疗效。常见不良反应包括肝功能异常、腹泻、恶心等，多数为轻中度。若出现呼吸困难、持续性呕吐或黄疸，需立即就医。用药期间切勿自行调整剂量或停药。

总结与医疗建议

索托拉西布作为KRAS G12C突变靶向治疗领域的突破性药物，为晚期肺癌患者提供了新的治疗选择。其用药需严格遵循医嘱，结合个体化治疗策略。患者应通过正规医疗机构获取药物，并定期与主治医师沟通，以确保治疗安全有效。如遇用药疑问或不良反应，应及时联系医疗团队，避免自行处理。