LUMAKRAS是什么药?需要注意什么?

LUMAKRAS(Sotorasib)是一种靶向治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌的创新药物，为特定基因突变患者提供了新的治疗选择。了解该药物的基本特性、适应症范围及用药注意事项，对确保治疗安全性和有效性具有重要意义。

LUMAKRAS是什么药?

药物基本信息

LUMAKRAS的主要成分为Sotorasib，是一种口服片剂，由美国安进公司生产。该药物有两种规格：120mg黄色椭圆形片剂和320mg米色椭圆形片剂，片剂表面分别标有"AMG 120"和"AMG 320"字样。药物需整片吞服，不可咀嚼、压碎或分裂。

作用机制

LUMAKRAS是一种KRAS G12C抑制剂，通过选择性靶向KRAS G12C突变蛋白发挥作用。这种突变在约13%的非小细胞肺癌患者中存在，传统化疗效果有限。LUMAKRAS能不可逆地与突变蛋白结合，抑制其活性，从而阻断肿瘤细胞生长信号通路。

适应症范围

LUMAKRAS获FDA批准用于治疗经FDA批准的检测方法确认存在KRAS G12C突变，且至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。使用前必须通过基因检测确认突变状态，未经检测确认的患者不应使用。

用法用量

推荐剂量为每日一次960mg(8片320mg片剂)，空腹或随餐服用均可。如漏服超过6小时应跳过该剂量，次日按原剂量继续服用，不可双倍剂量补服。治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

LUMAKRAS用药需要注意什么?

主要不良反应

LUMAKRAS常见不良反应包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。实验室检查常见异常有淋巴细胞减少、血红蛋白降低、转氨酶升高等。多数反应为轻至中度，但需密切监测严重反应的发生。

肝毒性监测

肝毒性是需重点关注的副作用，表现为转氨酶和胆红素升高。治疗前应进行肝功能基线评估，治疗开始后前3个月每3周监测一次，之后每月监测或根据临床需要调整频率。出现肝毒性可能需要暂停用药、减量或永久停药。

间质性肺病风险

LUMAKRAS可能引发间质性肺病/肺炎，表现为新发或加重的呼吸困难、咳嗽或发热。一旦怀疑此类症状，应立即停药并评估病因。若排除其他原因确认为药物相关，需永久停用LUMAKRAS。

特殊人群用药

孕妇使用需严格评估风险收益比，哺乳期妇女在治疗期间及末次给药后1周内应避免母乳喂养。老年患者通常无需调整剂量，但需密切监测不良反应。18岁以下患者的安全性和有效性尚未确立。

日常管理与注意事项

饮食与生活方式

用药期间应保持均衡饮食，多摄入富含维生素和蛋白质的食物如西红柿、胡萝卜、鱼肉等。避免辛辣刺激和油腻食物，保持规律作息和适度运动，有助于提高治疗效果和耐受性。

药物储存

LUMAKRAS应储存在15°C-30°C环境中，最佳温度为20°C-25°C。需避光、防潮，保持原包装密封，避免冷冻或高温。定期检查包装完整性，发现破损应及时联系医疗人员。

随访与监测

治疗期间应按医嘱定期复诊，进行必要的实验室检查和影像学评估。出现任何新发症状或原有症状加重都应及时就医。保持与医疗团队的密切沟通对安全用药至关重要。