阿扎胞苷片(Azacitidine)Onureg的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

阿扎胞苷片(Azacitidine)Onureg的药物信息

阿扎胞苷片（Azacitidine），商品名Onureg，是一种用于治疗急性髓性白血病（AML）的药物。本文将详细介绍阿扎胞苷片的适应症、用法用量、不良反应以及注意事项，以帮助患者和家属更好地了解和使用该药物。

适应症

适用病症

阿扎胞苷片适用于治疗成年患者的急性髓性白血病（AML），在强化诱导化疗后首次完全缓解（CR）或完全缓解伴不完全血细胞恢复（CRi），且无法完成强化治疗的患者。

研发背景

阿扎胞苷由美国施贵宝研发，于2020年获得美国FDA批准。这一药物的研发为AML患者提供了新的治疗选择。

用法用量

推荐剂量

阿扎胞苷片的推荐剂量为300mg，每日1次，可随食物或不随食物同服。每28天为一个周期，在每个周期的第1至14天服用，直到疾病进展或出现不可接受的毒性为止。

用药指导

在给药前30分钟用止吐剂，如果没有恶心和呕吐的情况，2个周期后可以不用止吐药。患者需整片吞下药片，不要切、压碎或咀嚼。每天同一时间服用一剂，如果错过了一剂，应在同一天尽快服用该剂量，并在第二天恢复正常时间表。

不良反应

常见不良反应

阿扎胞苷片最常见的不良反应（发生率≥10%）包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳/虚弱、便秘、肺炎、腹痛、关节痛、食欲下降、发热性中性粒细胞减少、头晕和四肢疼痛。

剂量调整

在前2个周期中每隔一周监测一次全血细胞计数，之后在每个周期开始前监测一次全血细胞计数。在因骨髓抑制而减少剂量后，在2个周期中每隔一周增加一次监测，调整请咨询医学顾问。

注意事项

替代品风险

由于药代动力学参数存在很大差异，阿扎胞苷片的推荐剂量和用药时间与静脉或皮下注射的阿扎胞苷产品不同。用阿扎胞苷片的推荐剂量使用静脉注射或皮下阿扎胞苷治疗可能导致致命的不良反应，反之亦然。

骨髓抑制

需要监测全血细胞计数并按建议调整剂量，如果发生骨髓抑制，需要提供标准的支持治疗，包括造血生长因子。

特殊人群用药

孕妇服用阿扎胞苷片时可能会导致胎儿伤害，建议有生殖潜力的女性在阿扎胞苷片治疗期间和最后一次给药后至少6个月内使用有效避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在阿扎胞苷片治疗期间和最后一次给药后至少3个月使用有效避孕措施。

阿扎胞苷片在儿童中的安全性和有效性尚未确定。在老年患者和年轻患者之间没有观察到药物安全性或有效性的总体差异。对于轻度至重度肾功能损伤的患者，不建议调整阿扎胞苷片的剂量。对于轻度肝功能不全的患者，也不建议调整剂量。

阿扎胞苷片作为一种治疗急性髓性白血病的有效药物，其适应症、用法用量、不良反应以及注意事项都需要患者和家属充分了解。在使用过程中，应严格遵循医嘱，定期监测相关指标，确保用药安全有效。