阿扎胞苷片(Azacitidine)Onureg的说明书:用法用量,副作用和注意事项

阿扎胞苷片(Azacitidine)Onureg的说明书:用法用量,副作用和注意事项

阿扎胞苷片（Azacitidine），商品名Onureg，是一种用于治疗急性髓性白血病（AML）的药物。本文将详细介绍阿扎胞苷片的用法用量、副作用以及注意事项，帮助患者和家属更好地了解和使用这一药物。

一、阿扎胞苷片的基本信息

阿扎胞苷片由美国施贵宝研发，2020年获得美国FDA批准，用于治疗成年患者的急性髓性白血病，在强化诱导化疗后首次完全缓解（CR）或完全缓解伴不完全血细胞恢复（CRi），无法完成强化治疗的患者。

1. 用法用量

阿扎胞苷片的推荐剂量为300mg，每日1次，可随食物或不随食物同服。每28天为一个周期，在每个周期的第1至14天服用，直到疾病进展或出现不可接受的毒性为止。

2. 特殊情况下的用药指导

在给药前30分钟用止吐剂，如果没有恶心和呕吐的情况，2个周期后可以不用止吐药。如果在一个周期的第1天，中性粒细胞绝对计数（ANC）低于0.5Gi/L，则不使用阿扎胞苷片，延迟周期的开始，直到中性粒细胞绝对计数达到0.5Gi/L或更高。

二、阿扎胞苷片的副作用

阿扎胞苷片在使用过程中可能会出现一些副作用，患者应密切关注并及时向医生报告。

1. 常见副作用

最常见的不良反应（发生率≥10%）是恶心、呕吐、腹泻、疲劳/虚弱、便秘、肺炎、腹痛、关节痛、食欲下降、发热性中性粒细胞减少、头晕和四肢疼痛。

2. 严重副作用

骨髓增生异常综合征患者使用阿扎胞苷片最常见的致命不良反应是败血症。此外，阿扎胞苷片在给孕妇使用时可能对胎儿造成伤害，建议有生殖潜力的女性和男性在阿扎胞苷片治疗期间和最后一次给药后的一段时间内使用有效避孕措施。

三、阿扎胞苷片的注意事项

在使用阿扎胞苷片时，患者需要注意以下几点，以确保用药的安全和有效。

1. 避免替代使用

不要用阿扎胞苷片代替静脉注射或皮下注射阿扎胞苷，因为它们的药代动力学参数存在很大差异，替代使用可能导致致命的不良反应或无效。

2. 骨髓抑制的监测

需要监测全血细胞计数并按建议调整剂量，如果发生骨髓抑制，需要提供标准的支持治疗，包括造血生长因子。

3. 特殊人群用药

阿扎胞苷片在儿童中的安全性和有效性尚未确定。在老年患者和年轻患者之间没有观察到药物安全性或有效性的总体差异。对于轻度至重度肾功能损伤的患者，不建议调整阿扎胞苷片的剂量。对于轻度肝功能不全的患者，也不建议调整剂量，但对于中度肝功能损害的患者，尚未确定推荐剂量。

四、用药期间的日常注意事项

除了上述的注意事项外，患者在用药期间还需要注意以下几点，以维护身体健康和药物的疗效。

1. 遵循医嘱

患者在使用阿扎胞苷片时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

2. 定期监测

定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

3. 储存条件

阿扎胞苷片需储存在20°C至25°C的温度下，允许在15°C至30°C范围内浮动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。同时，要选择干燥、通风良好的地方存放阿扎胞苷，防止药物受潮，并远离阳光直射。

阿扎胞苷片是一种有效的治疗急性髓性白血病的药物，但患者在使用过程中需要密切关注副作用和注意事项。通过遵循医嘱、定期监测和正确储存药物，患者可以更好地管理自己的健康状况，提高生活质量。