卡博替尼的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

卡博替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗晚期实体肿瘤。其说明书涵盖适应症、用法用量、不良反应及关键注意事项，需严格遵循以平衡疗效与安全性。

卡博替尼的适应症

卡博替尼通过抑制多个受体酪氨酸激酶发挥作用，适用于三种晚期癌症治疗：肾细胞癌、肝细胞癌及分化型甲状腺癌。需根据患者既往治疗史和病情阶段选择单药或联合治疗方案。

晚期肾细胞癌

卡博替尼单药适用于转移性肾癌的二线治疗，或与免疫检查点抑制剂（如纳武单抗）联用作为一线方案，尤其适用于高危患者。

肝细胞癌

针对既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者，卡博替尼可延缓疾病进展。需定期评估肝功能以调整治疗方案。

分化型甲状腺癌

适用于12岁以上放射性碘难治性甲状腺癌患者，剂量需根据体表面积调整。儿童患者需严格监测生长发育指标。

用法用量规范

卡博替尼的剂量需个体化调整，遵循“起始剂量-耐受性评估-动态调整”原则。片剂需整粒吞服，避免食物影响吸收。

标准剂量方案

成人推荐起始剂量为60mg/日，空腹服用（至少与进食间隔2小时）。甲状腺癌儿童患者按体表面积调整至40mg或20mg/日。

剂量调整规则

出现2级以上不良反应时需暂停用药，待症状缓解后按40mg→20mg逐级减量。肝损伤患者需根据Child-Pugh分级调整起始剂量。

特殊用药场景

术前3周需停药以减少出血风险，胶囊与片剂不可互相替代。漏服剂量无需补服，避免药物蓄积风险。

不良反应管理

卡博替尼治疗需重点关注腹泻、疲劳等常见反应，以及肝毒性等严重事件。通过症状监测和剂量调整可改善耐受性。

高频不良反应

单药治疗时腹泻（发生率60%）、疲劳（50%）最为常见；联合治疗增加肝毒性风险。建议初始治疗阶段每周进行症状评估。

严重事件预警

出现3级以上高血压、蛋白尿或口腔炎时，需立即暂停用药并启动支持治疗。甲状腺功能减退需定期监测TSH水平。

用药注意事项

卡博替尼使用需遵循严格管理规范，涉及药物相互作用、特殊人群禁忌及药效监测等多个维度。

禁忌与慎用

妊娠期妇女禁用，哺乳期需暂停用药。中重度肝损伤患者需调整剂量，CYP3A4抑制剂/诱导剂可能影响血药浓度。

监测与检查

治疗期间需每月检测肝功能、甲状腺功能及血压变化。影像学检查建议每6-8周评估一次肿瘤应答情况。

生活方式指导

避免高脂饮食影响吸收，建议固定服药时间。出现手足皮肤反应时，需加强保湿护理并避免日晒。