马立巴韦(Maribavir)的详细说明书

马立巴韦(Maribavir)的详细说明书

马立巴韦（Maribavir），商品名Livtencity，是一种用于治疗特定病毒感染的药物。本文将详细介绍马立巴韦的基本信息、适应症、用法用量、不良反应、特殊人群用药、药物相互作用及贮存方法，旨在为患者和医疗专业人士提供全面的用药指导。

基本信息与适应症

基本信息

马立巴韦，化学名称为Maribavir，是一种抗病毒药物，主要用于治疗特定类型的病毒感染。其剂型为片剂，规格为200mg，外观为蓝色椭圆形凸片，一面压印“SHP”，另一面压印“620”。

适应症

马立巴韦适用于治疗成人和儿童患者（12岁及以上，体重至少35公斤）移植后巨细胞病毒（CMV）感染或疾病。CMV是一种常见的病毒，尤其在免疫系统受损的患者中，如器官移植受者，可能导致严重并发症。

马立巴韦通过抑制CMV的UL97激酶，阻断病毒DNA的复制，从而发挥抗病毒作用。这一机制使得马立巴韦成为治疗CMV感染的有效药物之一。

用法用量与用药管理

推荐剂量

成人和儿童患者（12岁及以上，体重至少35kg）的推荐剂量为400mg（2片200mg），每日口服两次，无论是否进食。这一剂量旨在确保药物在体内的有效浓度，以达到最佳治疗效果。

剂量调整

当马立巴韦与某些抗惊厥药物（如卡马西平、苯妥英或苯巴比妥）合用时，可能需要调整剂量。例如，与卡马西平合用时，剂量需增加到800mg（4片200mg），每日两次；与苯妥英或苯巴比妥合用时，剂量需增加到1200mg（6片200mg），每日两次。

用药管理

马立巴韦速释片剂可作为整片、分散片或粉碎片口服，也可作为分散片通过鼻胃管或口胃管（法国尺寸10或更大）服用。悬浮液可提前准备，室温下保存8小时。口服分散片剂或粉碎片剂时，需按规定剂量将药片放入容器中，加入适量饮用水制成悬浮液，并轻轻旋转容器以防止颗粒沉降。

对于通过鼻胃管或口胃管给药的患者，需将药片放入注射器中，加入饮用水充分摇晃至完全分散，然后通过管道给药，并用饮用水冲洗管道以确保无颗粒残留。

不良反应与特殊人群用药

不良反应

马立巴韦的常见不良反应包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳（发生率>10%）。这些不良反应通常为轻度至中度，且多数患者能够耐受。然而，若不良反应严重或持续存在，应及时咨询医生。

特殊人群用药

孕妇应谨慎使用马立巴韦，因动物实验显示胎儿存活率下降。哺乳期女性用药前应咨询医生，因目前尚不清楚药物是否会进入乳汁或对婴儿产生影响。有生殖潜力的男性和女性也应在医生指导下用药。

儿科患者（不符合用药条件者）的安全性和有效性尚未得到证实。老年患者（≥65岁）与年轻患者的安全性、有效性和药代动力学一致。对于肾脏或肝脏损伤患者，轻度至中度损伤者通常无需调整剂量，但重度损伤者尚未进行研究。

药物相互作用与贮存方法

药物相互作用

马立巴韦与更昔洛韦和缬更昔洛韦联合用药时，可能降低这些药物的抗病毒活性。因此，不建议马立巴韦与这些药物同时使用。此外，马立巴韦是CYP3A4的底物，与强CYP3A4诱导剂（如卡马西平、苯妥英等）合用时，可能降低马立巴韦的血浆浓度，影响治疗效果。

马立巴韦还是CYP3A4的弱抑制剂，以及P-gp和乳腺癌抵抗蛋白（BCRP）的抑制剂。因此，与这些酶或转运体的敏感底物药物合用时，可能导致底物药物的血浆浓度升高，增加不良反应的风险。

贮存方法

马立巴韦应储存在20°C至25°C的环境中，允许短暂暴露于15°C至30°C的温度下。应避免高温、潮湿和阳光直射，以确保药物的稳定性和有效性。过期或不再需要的药物应按照当地规定进行妥善处理。

马立巴韦作为一种有效的抗病毒药物，在治疗移植后CMV感染中发挥着重要作用。然而，其使用需严格遵循医嘱，注意剂量调整、不良反应监测及药物相互作用等问题。特殊人群（如孕妇、哺乳期女性、儿科患者、老年患者及肝肾功能损伤患者）用药前应咨询医生，以确保用药安全有效。