马立巴韦(Maribavir)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

马立巴韦(Maribavir)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

马立巴韦（Maribavir），商品名Livtencity，是一种用于治疗特定病毒感染的药物。本文将详细介绍马立巴韦的适应症、用法用量、不良反应及注意事项，帮助患者和医护人员更好地了解和使用该药物。

适应症

治疗范围

马立巴韦主要用于治疗成人和儿童患者（12岁及以上，体重至少35公斤）移植后巨细胞病毒（CMV）感染或疾病。CMV感染在器官移植患者中较为常见，可能导致严重并发症，影响移植器官的功能和患者的生存质量。

作用机制

马立巴韦通过抑制CMV的UL97激酶，阻断病毒DNA的合成和复制，从而发挥抗病毒作用。UL97激酶是CMV复制过程中的关键酶，马立巴韦的特异性抑制作用使其成为治疗CMV感染的有效药物。

临床意义

马立巴韦的上市为CMV感染的治疗提供了新的选择，尤其适用于对传统抗病毒药物（如更昔洛韦、缬更昔洛韦）耐药或不耐受的患者。其进入中国医保目录，进一步减轻了患者的经济负担。

用法用量

推荐剂量

成人和儿童患者（12岁及以上，体重至少35公斤）的推荐剂量为400mg（2片200mg），每日口服两次，无论是否进食。这一剂量设计旨在确保药物在体内的有效浓度，同时减少不良反应的发生。

剂量调整

当马立巴韦与某些抗惊厥药物（如卡马西平、苯妥英、苯巴比妥）合用时，由于这些药物可能诱导CYP3A4酶的活性，导致马立巴韦代谢加快，血药浓度降低，因此需要增加马立巴韦的剂量。具体调整方案需根据患者的具体情况和医生的建议进行。

用药管理

马立巴韦速释片剂可作为整片、分散片或粉碎片口服，也可通过鼻胃管或口胃管给药。分散片可提前准备好，并在室温下保存8小时。在给药过程中，需注意药物的溶解和冲洗步骤，确保药物完全进入患者体内。

不良反应

常见不良反应

马立巴韦的常见不良反应包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳等，发生率超过10%。这些不良反应通常较轻，且多数患者能够耐受。然而，对于出现严重不良反应的患者，应及时就医并调整治疗方案。

严重不良反应

虽然马立巴韦的严重不良反应较为罕见，但仍需警惕。例如，与免疫抑制药物合用时，可能增加免疫抑制剂的药物浓度，导致严重不良事件。因此，在使用马立巴韦期间，应密切监测患者的生命体征和药物浓度。

不良反应监测

医护人员应定期评估患者的不良反应情况，并根据需要调整药物剂量或停药。同时，患者也应主动报告任何不适或异常反应，以便及时处理。

用药注意事项

药物相互作用

马立巴韦与某些药物（如更昔洛韦、缬更昔洛韦、强CYP3A4诱导剂）同时使用可能导致抗病毒活性降低或药物浓度变化。因此，在使用马立巴韦前，应详细询问患者的用药史，避免潜在的药物相互作用。

特殊人群用药

对于孕妇、哺乳期女性、有生殖潜力的男性和女性、儿科患者、老年患者以及肝肾功能损害患者，使用马立巴韦时需特别谨慎。目前，关于马立巴韦在这些特殊人群中的安全性和有效性数据有限，因此建议在医生的指导下用药。

耐药性和复发

在马立巴韦治疗期间和之后，可能发生耐药性导致的病毒学失败或治疗后复发。因此，在治疗过程中应定期监测患者的病毒载量和药物浓度，并根据需要调整治疗方案。对于治疗无反应或复发的患者，应进一步检查耐药性并考虑其他治疗选择。

马立巴韦作为一种新型抗病毒药物，为CMV感染的治疗提供了新的选择。然而，在使用过程中需严格遵循医嘱，注意药物的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。通过合理的用药管理和监测，可以确保药物的安全性和有效性，提高患者的生活质量。