马立巴韦(Maribavir)的FDA中文说明书

马立巴韦(Maribavir)的FDA中文说明书

马立巴韦（Maribavir），商品名Livtencity，是一种用于治疗特定病毒感染的药物。本文将详细介绍马立巴韦的基本信息、适应症、用法用量、不良反应、药物相互作用及用药注意事项，旨在为患者和医疗专业人士提供全面的用药指导。

基本信息与适应症

基本信息

马立巴韦是一种抗病毒药物，主要成分即为马立巴韦，剂型为片剂。其性状为蓝色、椭圆形凸片，一面压印“SHP”，另一面压印“620”，规格为200mg/片。德国版马立巴韦，规格为200mg*56片，价格约为22939美元一盒。目前，马立巴韦已在中国上市，并纳入医保，但市面上尚无仿制药。

适应症

马立巴韦适用于治疗成人和儿童患者（12岁及以上，体重至少35公斤）移植后巨细胞病毒（CMV）感染或疾病。CMV是一种常见的病毒，尤其在免疫系统较弱的人群中，如器官移植受者，可能导致严重并发症。马立巴韦通过抑制CMV的UL97激酶，阻断病毒复制，从而发挥治疗作用。

马立巴韦为特定患者群体提供了有效的治疗选择，有助于控制CMV感染，减少并发症风险，提高患者生活质量。然而，使用前需严格评估患者情况，确保用药安全有效。

用法用量与用药管理

推荐剂量

成人和儿童患者（12岁及以上，体重至少35kg）的推荐剂量为400mg（2片200mg），每日口服两次，无论是否进食。对于与抗惊厥药合用的患者，剂量需相应调整：与卡马西平合用时，剂量增加至800mg（4片200mg），每日两次；与苯妥英或苯巴比妥合用时，剂量增加至1200mg（6片200mg），每日两次。

用药管理

马立巴韦速释片剂可作为整片、分散片或粉碎片口服，也可作为分散片通过鼻胃管或口胃管（法国尺寸10或更大）服用。口服时，可将药片压碎后加入适量饮用水制成悬浮液，轻轻旋转容器防止颗粒沉降，并在沉降前使用。通过鼻胃管或口胃管给药时，需将药片放入注射器中，加入饮用水充分摇晃至完全分散后给药，并用饮用水冲洗注射器确保无颗粒残留。

正确的用药管理对于确保马立巴韦的疗效和安全性至关重要。患者应严格按照医嘱用药，避免自行调整剂量或停药。同时，医护人员应密切关注患者用药情况，及时处理可能出现的问题。

不良反应与药物相互作用

不良反应

马立巴韦的常见不良反应包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳（发生率>10%）。这些不良反应通常为轻度至中度，且多数患者能够耐受。然而，若不良反应持续或加重，患者应及时就医并告知医生正在使用的药物。

药物相互作用

马立巴韦与某些药物同时使用可能导致潜在的显著药物相互作用。例如，与强CYP3A4诱导剂药物合用可能降低马立巴韦的血浆浓度，导致病毒学反应降低。此外，马立巴韦与免疫抑制药物合用可能增加免疫抑制剂药物浓度，增加严重不良事件的风险。因此，在使用马立巴韦前，患者应告知医生正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药和草药补充剂。

了解马立巴韦的不良反应和药物相互作用对于确保用药安全至关重要。患者应密切关注身体反应，及时报告任何异常症状。同时，医护人员应定期评估患者用药情况，及时调整治疗方案。

用药注意事项与特殊人群用药

用药注意事项

在使用马立巴韦期间，患者应避免与更昔洛韦和缬更昔洛韦联合用药，因为这可能导致抗病毒活性降低。同时，患者应定期监测巨细胞病毒DNA水平，以评估治疗效果和耐药性。若治疗期间出现病毒学失败或治疗后复发，应及时就医并调整治疗方案。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期女性，目前尚无充分的人类试验数据，但动物实验显示胎儿存活率下降。因此，孕妇和具有生育能力的女性在使用前应充分了解药物对胎儿的潜在风险。对于有生殖潜力的男性和女性，也建议在医生指导下用药。儿科患者的安全性和有效性尚未得到充分证实，因此不符合用药条件的儿科患者应避免使用。老年患者（≥65岁）与年轻患者的安全性、有效性和药代动力学一致，无需调整剂量。对于肾脏损伤患者，轻度、中度或重度肾损害患者不建议调整剂量，但终末期肾病患者尚未进行研究。对于肝脏损伤患者，轻、中度肝功能损害患者不建议调整剂量，但重度肝功能损害患者尚未进行研究。

马立巴韦作为一种有效的抗病毒药物，在治疗移植后CMV感染方面发挥着重要作用。然而，患者在使用前应充分了解药物信息，并在医生指导下合理用药。同时，医护人员应密切关注患者用药情况，及时处理可能出现的问题，确保用药安全有效。