尼达尼布(Nintedanib)用药有哪些风险和注意事项?

乙磺酸尼达尼布软胶囊（OFEV）需重点关注肝毒性、胃肠道反应及胚胎毒性等风险，用药期间需严格监测肝功能并采取避孕措施。以下从不良反应、特殊人群及用药管理等方面详细说明注意事项。

1 主要风险与监测要求

（1）肝毒性：中重度肝功能不全禁用，轻度需减量至100mg每日2次。治疗前3个月每月检测ALT/AST/胆红素，出现黄疸等症状立即就医。

（2）胃肠道反应：腹泻发生率高，需早期补液或使用洛哌丁胺。严重腹泻需减量或停药；恶心呕吐持续者同样需调整剂量。

（3）出血风险：VEGFR抑制可能引发出血事件，尤其合并抗凝治疗患者需谨慎评估获益风险比。

2 特殊人群注意事项

（1）孕妇：禁用，育龄女性需在治疗期间及停药后3个月内采取高效避孕措施，呕吐腹泻时改用非口服避孕。

（2）哺乳期：治疗期间及末次给药后3天内禁止哺乳。

（3）老年人：65岁以上患者需更密切监测不良反应，可能对药物更敏感。

3 用药管理要点

（1）剂量调整：肝酶异常（ALT/AST>3倍）时减量至100mg每日2次，>5倍需停药。

（2）给药方式：随餐整粒吞服，避免胶囊破损。漏服无需补服，按原计划继续用药。

（3）戒烟要求：吸烟降低药物暴露量，治疗前需戒烟并避免用药期间复吸。