尼达尼布特殊人群如何用药

尼达尼布在特殊人群中的用药需根据生理状态、肝肾功能等个体化调整，妊娠期禁用，哺乳期需暂停喂养，肝损患者需减量或禁用，老年及肾损患者通常无需调整剂量，但需加强监测。

1 妊娠期女性

（1）基于动物研究，尼达尼布可能致胎儿畸形，临床确认妊娠的流产风险达15%-20%，妊娠期禁用。

（2）治疗前及治疗期间需确认育龄女性妊娠状态，用药期间及末次给药后3个月内需高效避孕。

2 哺乳期女性

（1）药物可能通过乳汁分泌，治疗期间及末次给药后至少3天内应避免哺乳。

3 有生育能力人群

（1）避孕要求：女性需用药期间及停药后3个月采取避孕措施，SSc-ILD患者呕吐/腹泻时需改用非口服避孕。

（2）生育力影响：动物实验显示可能降低女性生育力，需提前评估。

4 儿童患者

（1）18岁以下患者的安全性和有效性未确立，不推荐使用。

5 老年患者

（1）65岁及以上患者与年轻人群疗效无显著差异，但部分老年个体可能对药物更敏感，需密切监测。

6 肝功能损害者

（1）Child-Pugh A级：减量至100mg每日两次，需加强肝功能监测。

（2）Child-Pugh B/C级：禁用，因药物暴露量显著增加。

7 肾功能损害者

（1）轻中度肾损无需调整剂量，仅<1%药物经肾排泄。

8 吸烟者

（1）吸烟会降低药物暴露量，影响疗效，治疗前应戒烟并避免用药期间吸烟。