尼洛替尼(Nilotinib)达希纳的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

尼洛替尼(Nilotinib)达希纳的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

尼洛替尼（Nilotinib），商品名达希纳，是一种针对特定类型白血病的靶向治疗药物。本文将详细介绍尼洛替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项，帮助患者和医护人员更好地了解和使用该药物。

适应症

费城染色体阳性慢性髓性白血病

尼洛替尼主要用于治疗费城染色体阳性慢性髓性白血病（Ph+CML）。它适用于新诊断的成人及1岁及以上儿童慢性期患者，以及对包括伊马替尼在内的先前治疗耐药或不耐受的成人慢性期和加速期患者。

酪氨酸激酶抑制剂耐药或不耐受患者

对于先前酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗耐药或不耐受的1岁及以上儿童慢性期和加速期患者，尼洛替尼同样是一种有效的治疗选择。

尼洛替尼作为第二代酪氨酸激酶抑制剂，相比伊马替尼，能更快达到深度分子学缓解，为患者提供了新的治疗希望。

用法用量

成人患者推荐剂量

对于新诊断的Ph+CML慢性期成人患者，尼洛替尼的推荐剂量为300mg，口服，每日两次。而对于耐药或不耐受的Ph+CML慢性期和加速期成人患者，推荐剂量为400mg，口服，每日两次。

儿科患者推荐剂量

对于1岁及以上的儿科患者，新诊断或耐药/不耐受的Ph+CML慢性期和加速期患者，推荐剂量为230mg/m²，口服，每日两次，剂量四舍五入至最接近的50mg（单次最大剂量不超过400mg）。

尼洛替尼需空腹服用，以避免食物影响其吸收。患者应严格按照医嘱用药，不得随意增减剂量或停药。

不良反应

血液学不良反应

尼洛替尼可能引起骨髓抑制，包括血小板减少、中性粒细胞减少、贫血等，多为3-4级，但通常可逆。其他血液学不良反应还包括白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多等。

非血液学不良反应

尼洛替尼的非血液学不良反应较为常见，包括恶心、皮疹、头痛、疲劳、瘙痒、呕吐、腹泻等。这些反应多为轻度至中度，但也可能影响患者的生活质量。

患者在用药期间应密切关注自身反应，如出现严重不良反应，应及时就医并告知医生用药情况。

用药注意事项

血液学监测

治疗期间需定期监测全血细胞计数（CBC），前2个月每2周1次，之后每月1次或根据临床需要。及时处理骨髓抑制，确保患者安全。

心脏与电解质管理

治疗前及治疗期间需定期监测心电图（基线、用药后7天、剂量调整后及定期），评估QTc间期。同时，定期检测电解质（钾、镁、钙、磷、钠），纠正电解质紊乱，避免与延长QT间期的药物合用。

特殊人群用药

妊娠期间禁用尼洛替尼，因其可能导致胎儿伤害。哺乳期女性在治疗期间及停药后14天内禁止哺乳。对于具有生殖潜力的男性和女性，建议采取高效避孕措施。儿童患者使用尼洛替尼时，需密切监测生长参数。老年人使用尼洛替尼时，无需调整剂量，但需关注合并症和多重用药风险。

尼洛替尼作为一种有效的靶向治疗药物，为费城染色体阳性慢性髓性白血病患者提供了新的治疗选择。然而，患者在用药期间需密切关注自身反应，遵循医嘱用药，并定期进行相关检查，以确保治疗的安全性和有效性。