尼洛替尼(Nilotinib)达希纳的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项

尼洛替尼(Nilotinib)达希纳的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项

尼洛替尼，英文名称为Nilotinib，商品名为达希纳，是一种针对费城染色体阳性慢性髓性白血病（Ph+CML）的靶向治疗药物。本文将详细介绍尼洛替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用以及注意事项，为患者提供全面的用药指导。

医保价格与生产厂家

尼洛替尼已经在中国上市，并且进入了中国医保目录，这大大提高了患者的用药可及性。瑞士诺华原研药印度版的尼洛替尼，规格为200mg*28片，价格约为139美元一盒。这一价格信息为患者提供了经济上的参考，但具体价格可能因地区、销售渠道等因素有所差异。

尼洛替尼由诺华制药开发，作为第二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），它在治疗Ph+CML方面展现出了显著的优势。相比伊马替尼，尼洛替尼能更快达到深度分子学缓解，为患者提供了更有效的治疗选择。

适应症与用法用量

尼洛替尼适用于以下Ph+CML患者的治疗：新诊断的成人及1岁及以上儿童慢性期患者；对包括伊马替尼在内的先前治疗耐药或不耐受的成人慢性期和加速期患者；以及对先前酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗耐药或不耐受的1岁及以上儿童慢性期和加速期患者。

在用法用量方面，成人患者新诊断Ph+CML慢性期的推荐剂量为300mg，口服，每日两次；耐药或不耐受的Ph+CML慢性期和加速期的推荐剂量为400mg，口服，每日两次。对于儿科患者（1岁及以上），推荐剂量为230mg/m²，口服，每日两次，剂量四舍五入至最接近的50mg（单次最大剂量不超过400mg）。

副作用与不良反应

尼洛替尼在治疗过程中可能产生一些副作用和不良反应。血液学不良反应包括骨髓抑制，如血小板减少、中性粒细胞减少、贫血等，多为3-4级，但通常可逆，通过暂停用药或剂量调整可以管理。非血液学不良反应则包括恶心、皮疹、头痛、疲劳等常见症状。

此外，尼洛替尼还可能引起QT间期延长等心脏问题，因此治疗前及治疗期间需定期监测心电图和电解质水平。对于出现严重不良反应的患者，应及时就医并调整治疗方案。

用药注意事项与日常注意事项

在使用尼洛替尼时，患者需要注意以下几点：首先，治疗期间需定期监测全血细胞计数，前2个月每2周1次，之后每月1次或根据临床需要，以及时处理骨髓抑制。其次，治疗前及治疗期间需定期监测心电图和电解质水平，以评估QTc间期和纠正电解质紊乱。此外，患者还需关注心血管风险评估，治疗前评估心血管状态，监测高血压、高血脂等风险因素，并按标准指南进行管理。

对于特殊人群，如妊娠期女性、哺乳期女性、具有生殖潜力的男性和女性、儿童、老年人以及肾功能损害和肝功能损害患者，使用尼洛替尼时需特别谨慎。妊娠期间禁用尼洛替尼，哺乳期女性在治疗期间及停药后14天内禁止哺乳。具有生殖潜力的男性和女性在治疗期间及停药后14天内需采取高效避孕措施。儿童使用尼洛替尼时，需根据年龄和体重调整剂量，并长期监测生长参数。老年人使用尼洛替尼时，无需调整剂量，但需关注合并症和多重用药风险。肾功能损害和肝功能损害患者在使用尼洛替尼时，需根据具体情况调整剂量，并密切监测相关指标。

总之，尼洛替尼作为一种针对Ph+CML的靶向治疗药物，为患者提供了有效的治疗选择。然而，在使用过程中，患者需严格遵循医嘱，注意用药剂量和监测相关指标，以确保治疗的安全性和有效性。如有任何疑问或不适，应及时就医并咨询专业医生。