尼洛替尼(Nilotinib)达希纳的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项

尼洛替尼(Nilotinib)达希纳的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项

尼洛替尼，英文名称为Nilotinib，商品名为达希纳，是一种针对特定类型白血病的靶向治疗药物。本文将详细介绍尼洛替尼的医保价格、作用功效、用法用量以及用药注意事项，帮助患者和家属更好地了解和使用这一药物。

医保价格与基本信息

尼洛替尼由瑞士诺华公司研发，是一种第二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，主要用于治疗费城染色体阳性慢性髓性白血病。目前，尼洛替尼已经在中国上市，并且进入了中国医保目录，这大大提高了患者的用药可及性。瑞士诺华原研药印度版尼洛替尼的规格为200mg*28片，价格约为139美元一盒。

尼洛替尼通过抑制白血病细胞中的特定酶，阻断其增殖和存活，从而达到治疗目的。相比第一代TKI药物伊马替尼，尼洛替尼能更快达到深度分子学缓解，为患者提供更有效的治疗选择。

作用功效与适应症

尼洛替尼主要用于治疗费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+CML)，包括新诊断的成人及1岁及以上儿童慢性期患者，以及对包括伊马替尼在内的先前治疗耐药或不耐受的成人慢性期和加速期患者。此外，尼洛替尼也适用于对先前酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗耐药或不耐受的1岁及以上儿童慢性期和加速期患者。

尼洛替尼的作用机制是通过抑制BCR-ABL融合蛋白的酪氨酸激酶活性，阻断白血病细胞的增殖和存活信号通路。这种靶向治疗方式相比传统化疗药物，具有更高的选择性和更低的毒性，能够显著提高患者的生活质量和生存期。

用法用量与剂型

尼洛替尼的剂型为胶囊剂，有50mg、150mg和200mg三种规格。不同规格的胶囊在外观上有所区别，如50mg胶囊为红色不透明帽、浅黄色不透明体，而200mg胶囊则为浅黄色不透明硬明胶胶囊。

在用法用量方面，成人患者新诊断Ph+CML慢性期的推荐剂量为300mg，口服，每日两次；耐药或不耐受的Ph+CML慢性期和加速期的推荐剂量为400mg，口服，每日两次。对于儿科患者(1岁及以上)，推荐剂量为230mg/m²，口服，每日两次，剂量四舍五入至最接近的50mg(单次最大剂量不超过400mg)。尼洛替尼需空腹服用，以避免食物影响吸收。

用药注意事项与不良反应

在使用尼洛替尼时，患者需要注意以下几点：首先，尼洛替尼与强CYP3A4抑制剂合用会显著升高血药浓度，增加毒性风险，应避免合用；若必须合用，需大幅减量并密切监测QT间期。其次，尼洛替尼与强CYP3A4诱导剂合用会降低血药浓度，减弱疗效，也应避免合用。此外，尼洛替尼与质子泵抑制剂(PPI)合用会减少吸收，降低疗效，建议替换为H2受体阻滞剂或抗酸剂。最后，尼洛替尼与其他QT延长药物合用会增加尖端扭转型室性心动过速风险，应避免联用。

尼洛替尼的不良反应主要包括血液学不良反应和非血液学不良反应。血液学不良反应如骨髓抑制，包括血小板减少、中性粒细胞减少、贫血等，多为3-4级，但通常可逆，通过暂停用药或剂量调整可以管理。非血液学不良反应则包括恶心、皮疹、头痛、疲劳等常见症状。在治疗期间，患者需要定期监测全血细胞计数和心电图，以及时处理可能出现的不良反应。

此外，尼洛替尼的贮存方法也需要注意。尼洛替尼应储存于20-25°C的环境中，允许短期波动至15-30°C，置于原包装中，避光、防潮，并远离儿童。尼洛替尼的有效期为24个月。

尼洛替尼作为一种针对费城染色体阳性慢性髓性白血病的靶向治疗药物，具有显著的治疗效果和较高的安全性。然而，在使用过程中，患者需要严格遵守医嘱，注意用药剂量和用药时间，并密切关注可能出现的不良反应。同时，定期监测全血细胞计数和心电图也是确保治疗安全有效的关键。