图卡替尼(Tucatinib)妥卡替尼的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项

图卡替尼（Tucatinib，商品名Tukysa）是一种靶向HER2的口服小分子激酶抑制剂，适用于晚期HER2阳性乳腺癌及结直肠癌治疗。本文将系统介绍其医保价格、适应症、用法用量及注意事项，为患者提供用药参考。

药物基本信息与作用机制

图卡替尼由美国Seagen公司研发，2020年4月获美国FDA批准上市。其活性成分为Tucatinib，通过抑制HER2蛋白的酪氨酸激酶活性，阻断肿瘤细胞增殖信号传导，对HER2阳性肿瘤具有精准抑制作用。

药品名称与研发背景

图卡替尼中文名为妥卡替尼，英文通用名Tucatinib，商品名Tukysa。该药物由Seagen公司原研，目前未在中国上市，但已通过跨境电商平台及正规医疗服务机构供应。

剂型与性状特征

药物为片剂剂型，规格包括50mg×88粒及150mg×84粒两种。50mg片剂为圆形黄色薄膜衣片，150mg为椭圆形黄色薄膜衣片，均印有“TUC”字样及剂量标识，便于患者识别。

作用机制与适应靶点

图卡替尼靶向作用于HER2受体，通过抑制其磷酸化阻断下游信号通路，尤其对脑转移病灶具有穿透血脑屏障能力。临床显示其对HER2阳性乳腺癌及RAS野生型结直肠癌疗效显著。

价格体系与医保覆盖

图卡替尼价格因产地及规格差异较大，患者可根据经济条件选择不同版本。需注意，该药物尚未纳入中国医保目录。

原研药价格区间

美国Seagen原研药50mg×88粒装售价约2549美元，150mg×84粒装约6905美元。孟加拉珠峰版150mg×30粒装价格约617美元，老挝卢修斯版150mg×60粒装售价约273美元，显著降低用药成本。

仿制药选择建议

目前市场存在多款仿制药，患者需通过正规渠道购买，并核查药品包装完整性及有效期。建议优先选择经认证的海外药房或跨境医疗服务机构，避免购买到劣质药品。

适应症与临床应用规范

图卡替尼获批用于治疗特定类型的晚期癌症，需严格遵循联合用药方案，以确保疗效并降低耐药风险。

核心适应症范围

适用于晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌（含脑转移），以及RAS野生型、HER2阳性转移性结直肠癌。需通过基因检测确认HER2过表达或扩增状态。

推荐剂量与用药周期

标准剂量为每日两次，每次300mg，需与曲妥珠单抗及卡培他滨联合使用。患者应固定时间间隔约12小时服药，餐前餐后均可，但需整片吞服，禁止咀嚼、压碎或分割药片。

漏服与呕吐处理

若漏服或呕吐，无需补服，直接按原计划服用下一剂。治疗需持续至疾病进展或出现不可耐受毒性，期间需定期监测肝功能及血液学指标。

用药注意事项与储存要求

正确用药及合理储存是保障疗效的关键，患者需特别注意药物相互作用及环境控制。

用药安全须知

避免与CYP3A4强效抑制剂或诱导剂联用，以防血药浓度异常波动。治疗期间应限制葡萄柚等含呋喃香豆素食物摄入，孕妇及哺乳期女性禁用。

储存条件规范

药物需存放在原装容器中，密封避光保存，避免极端温度（建议15-30℃）及潮湿环境。有效期24个月，开封后需注意防潮，定期检查包装完整性。

不良反应监测

常见副作用包括腹泻、手足综合征及转氨酶升高，多数为轻中度。若出现严重腹泻或肝功能异常，需立即停药并就医。截止目前，未找到具体副作用信息，请咨询主治医师。