恩西地平(Enasidenib)用药有哪些风险和注意事项?

恩西地平(Enasidenib)用药需重点关注分化综合征、肝毒性及胚胎毒性等风险，治疗期间需严格监测相关指标并采取预防措施。以下从不良反应、特殊人群禁忌等方面详述注意事项。

1 严重不良反应管理

（1）分化综合征

约15%患者出现发热、呼吸困难等分化综合征症状，多发生于用药后10周内。需立即使用地塞米松并暂停给药，直至症状缓解至≤1级。

（2）肝毒性

约50%患者出现胆红素升高，需治疗前及治疗期每月监测肝功能。Child-Pugh C级患者需减量至50mg/日，出现3级肝损伤应暂停用药。

2 特殊人群禁忌

（1）妊娠期禁用

动物研究显示致畸风险，育龄女性需用药期间及停药后2个月内采取高效避孕措施。哺乳期应停止喂养。

（2）老年患者

65岁以上患者不良反应发生率增高，需加强肝功能和血细胞监测，但无需调整剂量。

3 药物相互作用

（1）CYP3A4诱导剂

利福平等药物可能降低恩西地平血药浓度，需避免联用或监测疗效。强效抑制剂可能增加QT延长风险。

（2）抗凝药物

与华法林联用可能增加出血风险，需加强INR监测。血小板减少患者应评估出血倾向。

4 其他监测要求

（1）非感染性白细胞增多

约30%患者出现白细胞计数＞25×10⁹/L，需每周监测血常规。持续升高需考虑暂停给药。

（2）肿瘤溶解综合征

高肿瘤负荷患者用药前需充分水化，监测电解质及肾功能，必要时进行预防性降尿酸治疗。