IDHIFA特殊人群如何用药

IDHIFA(Enasidenib)在特殊人群中的用药需根据患者具体情况调整剂量或采取额外防护措施，尤其需关注妊娠期禁用、肝功能不全剂量调整等关键风险点。以下从六类特殊人群维度详细说明用药注意事项。

1 妊娠期女性

基于动物研究显示胚胎致死性和致畸性，妊娠期禁用IDHIFA。育龄期女性治疗前需确认妊娠状态，治疗期间及停药后至少2个月内需采取高效避孕措施。

2 哺乳期女性

尚无数据表明Enasidenib是否分泌至人乳，考虑到对哺乳婴儿的潜在风险，建议治疗期间及末次给药后2个月内暂停母乳喂养。

3 有生育潜力人群

(1)女性患者：需在治疗全程及停药后2个月使用两种避孕方式，每月进行妊娠检测。

(2)男性患者：可能损害精子发生，需使用避孕套至停药后3个月，配偶同期需避孕。

4 儿科患者

18岁以下患者的安全性和有效性尚未建立，现有临床数据仅针对成人急性髓系白血病患者群体。

5 老年患者

65岁以上患者无需调整起始剂量，但临床研究中该群体更易发生食欲减退、低磷血症等不良反应，需加强监测。

6 肝肾功能不全者

(1)肝功能损害：轻度损害(Child-PughA)无需调整；中度损害(Child-PughB)需减量至50mg/日；重度损害(Child-PughC)禁用。

(2)肾功能损害：轻中度损害(eGFR≥30mL/min)无需调整；重度损害或透析患者数据不足，建议谨慎使用。