【非小细胞肺癌】SH-1028片

SH-1028片对比安慰剂用于表皮生长因子受体敏感突变阳性的II-IIIB期非小细胞肺癌辅助治疗的有效性和安全性研究

适应症

非小细胞肺癌

实验分期

Ⅲ期

药品名称

试验组：SH-1028片   对照组：SH-1028模拟片

试验阶段

一二三线

入选条件

1、年龄≥18周岁且<75周岁，性别不限; 

2、组织学确诊原发性非小细胞肺癌(NSCLC)，且组织学主要为非鳞状细胞癌; 

3、必须在肺癌切除术前、化疗前(如适用)或随机化前进行脑部MRI或CT扫描以及骨扫描，证实没有脑转移和骨转移，或已行PET-CT排除转移灶等。

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排除条件

1、有不可切除的或转移性疾病、病理报告显示显微镜下手术切缘阳性或有结外侵犯，或手术时遗留有病变。只接受肺段切除或楔形切除的患者; 

2、肺癌术前或术后有证据表明：单站纵膈淋巴结巨块型转移(淋巴结短径≥3cm)或多站纵膈淋巴结融合成团;病灶侵犯心脏、主动脉、食管或肺静脉;肺上沟癌; 

3、除了术后含铂两药标准辅助化疗以外，既往接受过任何EGFR酪氨酸激酶抑制剂、化疗、放疗、免疫治疗、其他靶向治疗、有抗肿瘤适应症中成药等治疗等。

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