索托拉西布(Sotorasib)的用药说明

索托拉西布(Sotorasib)的用药说明

索托拉西布（Sotorasib，商品名LUMAKRAS/AMG510）是针对KRAS G12C突变非小细胞肺癌的靶向治疗药物，适用于既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性患者。本文将从适应症、用法用量、药物相互作用及储存要求等方面展开说明，帮助患者规范用药并降低风险。

适应症与作用机制

靶向治疗范围明确

索托拉西布通过抑制KRAS G12C突变蛋白的活性发挥抗肿瘤作用，适用于经FDA批准的检测方法确认存在该突变的成年非小细胞肺癌患者。其设计针对KRAS基因第12位密码子突变导致的持续激活状态，阻断异常信号通路以抑制肿瘤生长。

剂型与规格特性

药物以片剂形式提供，美国安进版本包含320mg（米色椭圆形）和120mg（黄色椭圆形）两种规格，均采用速释薄膜包衣技术。患者需整片吞服，禁止咀嚼、压碎或分割药片，以确保药物在胃肠道中稳定释放。

当前治疗数据表明，索托拉西布在KRAS G12C突变非小细胞肺癌中显示出客观缓解率约36%-37.1%，中位持续缓解时间可达11.1个月，但具体疗效需结合个体化评估。

用法用量与疗程管理

标准给药方案

推荐剂量为每日一次960mg（8片120mg规格或3片320mg规格），需持续服用直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。若漏服超过6小时，应跳过当日剂量，次日按原计划继续用药，避免双倍剂量补服。

疗程与费用估算

单盒药物（通常含120片120mg规格或240片320mg规格）可供患者服用约15日，具体疗程需根据医生制定的治疗方案调整。截至目前，药品价格因采购渠道和医保政策存在差异，建议通过正规医疗机构获取准确报价。

药物相互作用与禁忌

代谢酶与转运体影响

索托拉西布作为CYP3A4诱导剂和P-gp抑制剂，可能降低CYP3A4底物（如某些化疗药）的血药浓度，同时增加P-gp底物（如地高辛）的暴露量。联合用药时需监测底物药物疗效及毒性，必要时调整剂量。

合并用药限制

避免与质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂等抗酸剂同服，若需使用应间隔4-10小时。强CYP3A4诱导剂（如利福平、苯妥英）可能显著降低索托拉西布疗效，需严格避免合用。

储存条件与有效期

环境控制要求

药物需在15°C-30°C（最佳20°C-25°C）条件下遮光、密封保存，避免极端温度、潮湿及阳光直射。原装容器可提供最佳稳定性，禁止转移至其他包装。

效期与包装管理

产品有效期为24个月，开封后仍需遵守储存条件。定期检查包装完整性，若发现破损或受潮应立即联系医疗团队处理，切勿继续使用。

用药注意事项

特殊人群用药

老年人用药需个体化调整剂量并加强监测；儿科患者安全性和有效性尚未明确，临床应谨慎评估风险收益比。

不良反应监测

治疗期间需定期检测肝功能、血常规及肺部影像学指标，警惕间质性肺病等严重不良反应。若出现腹泻、肝功能异常或呼吸道症状加重，应及时就医调整治疗方案。

索托拉西布为KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择，但用药过程中需严格遵循医嘱，注意药物相互作用及储存规范。如遇用药疑问或不良反应，请立即联系医疗团队获取专业指导。